La Nefropatia da IgA primaria è una malattia renale in cui si accumulano depositi di una proteina chiamata immunoglobulina A nei reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione che sono ad alto rischio di progressione della malattia. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato RO7434656, un inibitore antisenso del Fattore B del complemento, confrontandolo con un placebo. Il farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 84 giorni. Saranno monitorati per vedere come il farmaco influisce sulla quantità di proteine nelle urine, un indicatore della progressione della malattia. Questo sarà misurato attraverso il rapporto proteine-creatinina nelle urine (UPCR) a 37 settimane dall’inizio del trattamento. I partecipanti riceveranno anche vaccinazioni contro batteri specifici, come il Neisseria meningitidis e lo Streptococcus pneumoniae, per proteggere il sistema immunitario durante il trattamento.
Lo studio valuterà anche altri aspetti, come la funzione renale e la stanchezza dei partecipanti, oltre a monitorare eventuali effetti collaterali del trattamento. L’efficacia del farmaco sarà confrontata con il placebo per determinare se RO7434656 può rallentare la progressione della Nefropatia da IgA primaria. Lo studio è progettato per durare fino al 2030, con l’inizio del reclutamento previsto per ottobre 2023.
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