La ricerca clinica si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato ABX464, noto anche come obefazimod, somministrato in capsule da 25 mg o 50 mg. Il farmaco viene confrontato con un placebo per valutare i suoi effetti a lungo termine come terapia di mantenimento per persone con colite ulcerosa da moderata a grave.

Lo scopo principale dello studio è verificare se obefazimod può migliorare i sintomi e la condizione dell’intestino osservata tramite endoscopia, un esame che permette di vedere l’interno dell’intestino. La ricerca si svolge in due parti: la prima dura 44 settimane e mira a confrontare l’efficacia del farmaco rispetto al placebo, mentre la seconda parte, anch’essa di 44 settimane, valuta la sicurezza e la tollerabilità del farmaco. Inoltre, c’è un’estensione a lungo termine di 4 anni per monitorare la sicurezza del trattamento nel tempo.

Durante lo studio, i partecipanti assumono il farmaco o il placebo una volta al giorno. I ricercatori osservano i miglioramenti nei sintomi e controllano eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se obefazimod può essere una soluzione efficace e sicura per mantenere sotto controllo la colite ulcerosa nel lungo periodo.