Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'Efficacia e Sicurezza di LYR-210 e Dexamethasone nella Sinusite Cronica negli Adulti senza Polipi Nasali

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sul trattamento della Sinusite Cronica negli adulti, una condizione in cui le cavità nasali e i seni paranasali si infiammano per un lungo periodo, causando sintomi come ostruzione nasale, dolore facciale e secrezione nasale. Il trattamento in esame è il LYR-210 System, un sistema che rilascia il farmaco Mometasone Furoato direttamente nei seni nasali. Questo farmaco è un tipo di corticosteroide che aiuta a ridurre l'infiammazione e alleviare i sintomi della sinusite cronica.

Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia del LYR-210 nel migliorare i sintomi principali della sinusite cronica in pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti medici. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o un placebo e saranno seguiti per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi come l'ostruzione nasale, il dolore facciale e la secrezione nasale.

Il LYR-210 System viene somministrato come una polvere per inalazione, progettata per essere utilizzata attraverso il naso. Lo studio mira a determinare se questo trattamento può offrire un sollievo significativo e sicuro per le persone affette da sinusite cronica senza polipi nasali, che hanno già provato altri trattamenti senza successo. I risultati dello studio aiuteranno a capire meglio l'efficacia e la sicurezza di questo nuovo approccio terapeutico.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    Viene confermata la diagnosi di sinusite cronica senza polipi nasali attraverso una tomografia computerizzata (CT).

  2. Passaggio 2

    Randomizzazione e trattamento

    I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento.

    Il trattamento prevede l'uso del sistema LYR-210, un dispositivo per uso intranasale, progettato per rilasciare il farmaco mometasone furoato direttamente nei seni paranasali.

    Il trattamento viene somministrato per un periodo di 24 settimane.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dei sintomi

    Durante lo studio, viene monitorato il cambiamento nei sintomi principali della sinusite cronica: ostruzione nasale, dolore/pressione facciale e secrezione nasale.

    I sintomi vengono valutati settimanalmente per tutta la durata dello studio.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    Alla settimana 24, viene valutato il cambiamento rispetto all'inizio dello studio nei sintomi principali.

    Vengono anche valutati altri parametri, come il punteggio totale del test di esito sino-nasale (SNOT-22) e l'opacizzazione dei seni etmoidali tramite analisi volumetrica 3D.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con una valutazione finale dei sintomi e dei risultati del trattamento.

    I partecipanti ricevono informazioni sui risultati dello studio e sulle eventuali opzioni di trattamento future.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere stato diagnosticato con Rinosinusite Cronica (CRS).
  • Devi avere una malattia etmoidale bilaterale confermata tramite tomografia computerizzata (CT), che è un tipo di esame radiologico.
  • Devi avere un punteggio medio dei 3 sintomi cardinali (3CS), che sono i sintomi principali della CRS.
  • Devi aver provato almeno 2 trattamenti medici in passato.
  • Devi essere stato informato sulla natura dello studio e aver fornito il tuo consenso informato scritto.
  • Devi accettare di rispettare tutti i requisiti dello studio.
  • Devi essere disposto a cancellare o essere rimosso dalla lista d'attesa per qualsiasi intervento chirurgico elettivo pianificato ai seni nasali per tutta la durata dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno polipi nasali. I polipi nasali sono piccole escrescenze che si formano all'interno del naso o dei seni paranasali.
  • Non possono partecipare persone che non hanno fallito precedenti trattamenti medici per la loro condizione.
  • Non possono partecipare persone che non hanno i tre sintomi principali della sinusite cronica senza polipi nasali.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

LYR-210: Questo è un trattamento sperimentale studiato per la sua efficacia nel migliorare i sintomi principali della sinusite cronica nei pazienti adulti. Viene confrontato con una procedura di controllo simulata per valutare se può offrire un miglioramento significativo nei sintomi rispetto a chi non riceve il trattamento attivo.

Che cosa si sa già del trattamento

LYR-210 – LYR-210 è un farmaco somministrato tramite un impianto nasale progettato per rilasciare il principio attivo direttamente nei seni paranasali. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica di fase III per il trattamento della rinosinusite cronica (CRS) negli adulti. Le principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento dei sintomi cardinali della CRS in pazienti senza polipi nasali che non hanno risposto ad altri trattamenti medici. Il meccanismo d'azione coinvolge il rilascio prolungato di un agente terapeutico che riduce l'infiammazione locale. Appartiene alla classificazione farmacologica dei trattamenti per le malattie infiammatorie nasali.

Malattie studiate

Rinosinusite Cronica (CRS) negli Adulti – La rinosinusite cronica è una condizione infiammatoria persistente che colpisce i seni paranasali e le cavità nasali. Si manifesta con sintomi come ostruzione nasale, dolore o pressione facciale e secrezione nasale, che possono essere anteriori o posteriori. Questi sintomi durano per almeno 12 settimane e possono influire significativamente sulla qualità della vita. La malattia può essere presente con o senza polipi nasali, ma in questo caso specifico si tratta di CRS senza polipi. La condizione spesso persiste nonostante il trattamento medico, rendendo necessarie ulteriori valutazioni e interventi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-506268-15-00Codice del protocolloLYR-210-2021-005Partecipanti previsti184 personePromotoreLyra Therapeutics Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.