Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'efficacia e sicurezza di LNA043 nei pazienti con osteoartrite sintomatica del ginocchio

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sull'osteoartrite del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità nelle articolazioni. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato LNA043, somministrato come polvere per soluzione iniettabile direttamente nell'articolazione del ginocchio. L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di LNA043 rispetto a un placebo nei pazienti con sintomi di osteoartrite al ginocchio.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni intra-articolari di LNA043 o di un placebo. Il trattamento durerà fino a cinque anni, con valutazioni periodiche per monitorare i cambiamenti nella struttura del ginocchio e il livello di dolore e funzionalità fisica. I ricercatori osserveranno anche eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il periodo di trattamento.

Lo studio mira a comprendere meglio come LNA043 possa influenzare la struttura del ginocchio e alleviare i sintomi dell'osteoartrite, migliorando così la qualità della vita dei pazienti. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire efficacemente questa condizione comune e debilitante.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'iscrizione allo studio, verrà effettuata una valutazione iniziale per confermare l'idoneità. Questa valutazione include esami fisici e radiografie del ginocchio per verificare la presenza di osteoartrite.

    Verranno raccolte informazioni sulla storia medica e sui sintomi attuali, in particolare il dolore al ginocchio.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del trattamento

    Il trattamento consiste in un'iniezione intra-articolare di LNA043 o di un placebo. L'iniezione viene somministrata direttamente nell'articolazione del ginocchio.

    La frequenza e la durata delle somministrazioni saranno determinate dal protocollo dello studio e comunicate durante le visite cliniche.

  3. Passaggio 3

    Visite di follow-up

    Durante lo studio, verranno effettuate visite di follow-up regolari per monitorare la risposta al trattamento e valutare eventuali cambiamenti nella struttura del ginocchio.

    Le visite includeranno esami fisici, valutazioni del dolore e della funzionalità del ginocchio, e potrebbero includere ulteriori radiografie.

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    Alla fine dello studio, verrà effettuata una valutazione finale per confrontare i cambiamenti nella struttura del ginocchio rispetto all'inizio dello studio.

    I risultati delle valutazioni finali contribuiranno a determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con LNA043.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Uomini e donne di età compresa tra 40 e 75 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 40 kg/m2
  • Diagnosi di osteoartrite primaria del ginocchio tibiofemorale secondo i criteri clinici e radiografici standard dell'American College of Rheumatology
  • Malattia radiografica di grado K-L 2 o 3 con coinvolgimento predominante del compartimento mediale, definito come restringimento dello spazio articolare mediale (medJSN) tra 1 e 2 e medJSN maggiore del restringimento dello spazio articolare laterale (latJSN) nel ginocchio target
  • Partecipanti con un punteggio di dolore WOMAC tra 20 e 45 (su 50) per il ginocchio target in entrambe le valutazioni durante il periodo di screening, dopo l'interruzione di analgesici, antinfiammatori e oppioidi a bassa potenza entro 48 ore o un periodo di eliminazione equivalente a 5 volte l'emivita (a seconda di quale sia più lungo)
  • Osteoartrite sintomatica con dolore nel ginocchio target da almeno 6 mesi
  • La principale fonte di dolore in tutto il corpo è dovuta all'osteoartrite nel ginocchio target: punteggio dell'Indice di Dolore Diffuso ≤ 6 e punteggio di Gravità dei Sintomi < 7

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non puoi partecipare se hai un'altra malattia grave oltre all'**osteoartrite**.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai un'allergia nota ai componenti del trattamento in studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di alcol o droghe.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale che potrebbe influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

LNA043 è un trattamento sperimentale studiato per le persone con osteoartrite del ginocchio. Questo trattamento viene somministrato direttamente nell'articolazione del ginocchio. L'obiettivo è vedere se può aiutare a migliorare la struttura del ginocchio e ridurre i sintomi dell'osteoartrite, come il dolore e la rigidità. Durante lo studio, i ricercatori vogliono capire se LNA043 può apportare cambiamenti positivi nella parte centrale del ginocchio, che è spesso colpita dall'osteoartrite. LNA043 è ancora in fase di studio per determinare la sua efficacia e sicurezza per i pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

LNA043 – LNA043 è un farmaco somministrato tramite iniezione intra-articolare, il che significa che viene iniettato direttamente nell'articolazione del ginocchio. Attualmente, è in fase di studio clinico per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità articolare. L'obiettivo principale del farmaco è valutare i cambiamenti strutturali nel ginocchio rispetto al placebo, con particolare attenzione alla parte centrale del compartimento tibiofemorale mediale. LNA043 agisce a livello molecolare promuovendo la rigenerazione della cartilagine, migliorando così la funzionalità articolare e riducendo il dolore. Appartiene alla classe farmacologica dei rigeneratori di tessuti articolari.

Malattie studiate

Osteoartrosi – L'osteoartrosi è una malattia degenerativa delle articolazioni caratterizzata dalla progressiva usura della cartilagine che riveste le estremità delle ossa. Con il tempo, la cartilagine si deteriora, causando dolore e rigidità nelle articolazioni colpite. La malattia può colpire qualsiasi articolazione, ma è più comune nelle ginocchia, nelle anche, nelle mani e nella colonna vertebrale. Man mano che la cartilagine si consuma, le ossa possono sfregare l'una contro l'altra, portando a infiammazione e formazione di speroni ossei. La progressione della malattia può variare, con alcuni individui che sperimentano un peggioramento graduale dei sintomi. L'osteoartrosi è una condizione cronica che può influenzare significativamente la qualità della vita.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2023-509937-37-00Codice del protocolloCLNA043A12202Partecipanti previsti581 personePromotoreNovartis Pharma AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.