Lo studio clinico si concentra sulla polmonite batterica acquisita in ospedale e sulla polmonite batterica associata a ventilazione meccanica. Queste condizioni sono causate da batteri Gram-negativi e si sviluppano in pazienti ricoverati in ospedale o che necessitano di ventilazione meccanica. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare il tasso di mortalitร entro il giorno 14 nei pazienti trattati con una combinazione di farmaci rispetto a un altro trattamento standard.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per via endovenosa. Un gruppo riceverร Imipenem/Cilastatina-XNW4107, mentre l’altro gruppo riceverร Imipenem/Cilastatina/Relebactam. Imipenem e Cilastatina sono antibiotici utilizzati per trattare infezioni gravi, mentre Relebactam รจ un farmaco che aiuta a potenziare l’efficacia degli antibiotici contro alcuni batteri resistenti. Il trattamento durerร fino a 14 giorni, e i partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia dei farmaci.
Lo studio รจ progettato per confrontare l’efficacia e la sicurezza dei due trattamenti, con l’obiettivo di migliorare le opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da queste gravi infezioni polmonari. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare al meglio la polmonite batterica acquisita in ospedale e associata a ventilazione meccanica.
Francia 
Spagna 
