La ricerca clinica si concentra su una condizione chiamata Notalgia Paresthetica, che provoca un forte prurito nella parte superiore della schiena. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco orale chiamato Difelikefalin per alleviare il prurito moderato-severo associato a questa condizione. Il Difelikefalin รจ un tipo di farmaco noto come agonista del recettore kappa-opioide, che agisce su specifici recettori nel corpo per ridurre il prurito.
Lo studio รจ diviso in due parti. Nella prima parte, verranno testate tre diverse dosi di Difelikefalin per confrontarle con un placebo, al fine di selezionare la dose piรน efficace. Nella seconda parte, la dose selezionata verrร ulteriormente valutata per vedere quanto riesce a ridurre l’intensitร del prurito dopo 8 settimane di trattamento. I partecipanti assumeranno il farmaco in forma di compresse per via orale.
Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nel prurito e altri sintomi come la sensazione di bruciore e formicolio della pelle. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza del trattamento. L’obiettivo principale รจ determinare se il Difelikefalin puรฒ offrire un sollievo significativo dal prurito per le persone affette da Notalgia Paresthetica.
Germania 
Polonia 
Spagna 