La ricerca clinica si concentra su una condizione chiamata Notalgia Paresthetica, che provoca un forte prurito nella parte superiore della schiena. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco orale chiamato Difelikefalin per alleviare il prurito moderato-severo associato a questa condizione. Il Difelikefalin è un tipo di farmaco noto come agonista del recettore kappa-opioide, che agisce su specifici recettori nel corpo per ridurre il prurito.
Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, verranno testate tre diverse dosi di Difelikefalin per confrontarle con un placebo, al fine di selezionare la dose più efficace. Nella seconda parte, la dose selezionata verrà ulteriormente valutata per vedere quanto riesce a ridurre l’intensità del prurito dopo 8 settimane di trattamento. I partecipanti assumeranno il farmaco in forma di compresse per via orale.
Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nel prurito e altri sintomi come la sensazione di bruciore e formicolio della pelle. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza del trattamento. L’obiettivo principale è determinare se il Difelikefalin può offrire un sollievo significativo dal prurito per le persone affette da Notalgia Paresthetica.
Germania 
Polonia 
Spagna 
