Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC), una forma di cancro alla prostata che continua a crescere anche quando i livelli di testosterone sono ridotti al minimo. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato JNJ-56021927, noto anche come apalutamide, in combinazione con altri due farmaci: abiraterone acetato e prednisone. L’obiettivo principale รจ confrontare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, utilizzando una combinazione di questi farmaci rispetto all’uso di abiraterone acetato e prednisone da soli.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno i farmaci sotto forma di compresse da assumere per via orale. Alcuni riceveranno anche un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno monitorati per valutare la progressione della malattia attraverso esami di imaging come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI). Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di apalutamide alla terapia standard puรฒ migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia nei pazienti che non hanno ancora ricevuto chemioterapia per il loro mCRPC.
Germania 
Paesi Bassi 
Spagna