La ricerca clinica si concentra sulla Epidermolisi Bollosa Simplex (EBS), una malattia della pelle che causa vesciche e lesioni dolorose. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un unguento chiamato AC-203, che contiene il principio attivo diacereina. L’unguento viene applicato direttamente sulla pelle per trattare le lesioni causate dalla EBS. La ricerca include anche un gruppo di controllo che utilizza un unguento senza principio attivo, noto come placebo.
Lo scopo principale dello studio è valutare se l’unguento AC-203 può ridurre le lesioni cutanee dopo 8 settimane di trattamento in pazienti adulti e pediatrici con EBS generalizzata, che include forme severe e intermedie della malattia. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né i pazienti né i medici sapranno chi riceve l’unguento attivo o il placebo. Questo approccio è chiamato “doppio cieco” e aiuta a garantire che i risultati siano affidabili.
Durante lo studio, i partecipanti applicheranno l’unguento sulla pelle secondo le istruzioni fornite. Saranno monitorati per valutare i cambiamenti nelle lesioni cutanee e per verificare eventuali effetti collaterali. Lo studio prevede anche una fase di estensione in cui tutti i partecipanti potranno utilizzare l’unguento AC-203. L’obiettivo è determinare se il trattamento è sicuro ed efficace nel migliorare la qualità della vita delle persone affette da EBS.
Austria 
Belgio 
Francia 
Grecia 
Irlanda 
Italia 
Polonia 
Spagna 
