Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'Efficacia e Sicurezza della Crema MC2-25 con Alanyl Glutamine per il Prurito Associato a Malattia Renale Cronica in Adulti

Centro verificatoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca riguarda il prurito associato a malattia renale cronica. Questo prurito è un fastidioso sintomo che può colpire le persone con problemi renali cronici. Lo studio esamina l'efficacia e la sicurezza di una crema chiamata MC2-25. Questa crema contiene una sostanza attiva chiamata alanyl glutamine. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno la crema MC2-25, mentre altri riceveranno un placebo, che è una crema simile ma senza la sostanza attiva.

Lo scopo principale dello studio è capire quanto sia efficace la crema MC2-25 nel ridurre il prurito rispetto al placebo. I partecipanti saranno divisi in due gruppi in modo casuale e non sapranno quale trattamento stanno ricevendo. Lo studio durerà 12 settimane, durante le quali i partecipanti applicheranno la crema sulla pelle secondo le istruzioni ricevute. I ricercatori monitoreranno i cambiamenti nel prurito e valuteranno la sicurezza del trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con l'applicazione della crema MC2-25 o del veicolo MC2-25 (placebo) sulla pelle.

    La crema deve essere applicata secondo le istruzioni fornite, che specificano la quantità e la frequenza di applicazione.

  2. Passaggio 2

    Durata del trattamento

    Il trattamento dura 12 settimane.

    Durante questo periodo, è importante seguire le istruzioni di applicazione e mantenere un diario per registrare i sintomi.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dei sintomi

    I sintomi di prurito associati alla malattia renale cronica devono essere monitorati settimanalmente.

    Utilizzare una scala numerica per valutare l'intensità del prurito e registrare i punteggi nel diario.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    Alla fine delle 12 settimane, i risultati saranno valutati confrontando i cambiamenti nei punteggi del prurito registrati nel diario.

    L'obiettivo principale è osservare un cambiamento medio nel punteggio del prurito settimanale.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Essere adulti (uomini o donne non in gravidanza) di qualsiasi etnia con almeno 18 anni di età al momento dello screening.
  • Essere in grado di comprendere lo studio e disposti a rispettare i requisiti dello studio.
  • Aver fornito il consenso informato scritto.
  • Avere una malattia renale cronica (presente da più di 3 mesi) di stadio G3-G5 (cioè con funzionalità renale ridotta, misurata con un valore di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 60 mL/min/1.73 m²).
  • Per i partecipanti in emodialisi o emodiafiltrazione: devono essere in trattamento continuativo 3 volte a settimana da almeno 3 mesi prima dell'inizio dello screening (con almeno le ultime 2 settimane in un centro dialisi) e non devono avere in programma di cambiare tipo di dialisi durante lo studio.
  • Avere prurito moderato o grave associato alla malattia renale cronica, definito da un punteggio uguale o superiore a 4 sulla scala di intensità del prurito.
  • Per le donne partecipanti: devono essere in post-menopausa (senza ciclo mestruale da 12 mesi) o sterili (per esempio dopo isterectomia), oppure se in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Persone con allergie note agli ingredienti del prodotto in studio.
  • Pazienti con malattie della pelle attive diverse dal prurito associato alla malattia renale cronica, che potrebbero interferire con la valutazione del trattamento.
  • Persone che hanno iniziato o modificato trattamenti per il prurito nelle ultime 2 settimane.
  • Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici.
  • Donne in gravidanza o che allattano.
  • Persone che hanno ricevuto un trapianto di rene.
  • Pazienti con malattia renale che è peggiorata significativamente di recente.
  • Persone con malattie gravi o instabili che potrebbero interferire con lo studio.
  • Pazienti che soffrono di prurito dovuto ad altre cause diverse dalla malattia renale cronica.
  • Persone con storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • MC2-25 Cream

    È una crema sperimentale progettata per il trattamento del prurito associato alla malattia renale cronica (CKD-aP). Questa crema contiene un principio attivo che potrebbe aiutare a ridurre il prurito (prurito) che spesso colpisce i pazienti con malattia renale cronica.

  • MC2-25 Vehicle

    È la base della crema senza il principio attivo. Si tratta della stessa crema ma senza il componente medicinale attivo. Viene utilizzato come confronto (placebo) per determinare se il principio attivo nella crema MC2-25 è effettivamente responsabile di qualsiasi miglioramento del prurito.

Che cosa si sa già del trattamento

Crema MC2-25 – Questo medicinale viene applicato per via topica sotto forma di crema, cioè viene spalmato sulla pelle. È attualmente in fase di studio in sperimentazioni cliniche per determinarne l'efficacia e la sicurezza nel trattamento del prurito associato alla malattia renale cronica, noto come prurito associato alla malattia renale cronica (CKD-aP). Lo scopo principale di questa crema è alleviare il prurito persistente che i pazienti con questa condizione avvertono. A livello molecolare, la crema agisce interagendo con specifici recettori della pelle per ridurre la sensazione di prurito. È classificata come agente dermatologico, cioè viene utilizzata per trattare le condizioni della pelle.

Malattie studiate

Prurito associato alla malattia renale cronica È una condizione di prurito persistente che si manifesta nei pazienti con malattia renale cronica. Il prurito può variare da lieve a grave e può interessare diverse parti del corpo, incluso il tronco, le braccia e le gambe. Questa condizione tende ad intensificarsi durante la notte, portando a disturbi del sonno e riduzione della qualità della vita. Il prurito nella malattia renale cronica è spesso correlato all'accumulo di tossine nel corpo che normalmente verrebbero eliminate dai reni sani. Con il progredire della malattia renale, il prurito può diventare più intenso e diffuso.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2022-500044-38-00Codice del protocolloMC2-25-C1 /ITCHINESSPartecipanti previsti108 personePromotoreMc2 Therapeutics Limited

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.