#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Studio sull’Efficacia e Sicurezza della Crema MC2-25 con Alanyl Glutamine per il Prurito Associato a Malattia Renale Cronica in Adulti

2 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

La ricerca riguarda il prurito associato a malattia renale cronica. Questo prurito รจ un fastidioso sintomo che puรฒ colpire le persone con problemi renali cronici. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una crema chiamata MC2-25. Questa crema contiene una sostanza attiva chiamata alanyl glutamine. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno la crema MC2-25, mentre altri riceveranno un placebo, che รจ una crema simile ma senza la sostanza attiva.

Lo scopo principale dello studio รจ capire quanto sia efficace la crema MC2-25 nel ridurre il prurito rispetto al placebo. I partecipanti saranno divisi in due gruppi in modo casuale e non sapranno quale trattamento stanno ricevendo. Lo studio durerร  12 settimane, durante le quali i partecipanti applicheranno la crema sulla pelle secondo le istruzioni ricevute. I ricercatori monitoreranno i cambiamenti nel prurito e valuteranno la sicurezza del trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’applicazione della crema MC2-25 o del veicolo MC2-25 (placebo) sulla pelle.

La crema deve essere applicata secondo le istruzioni fornite, che specificano la quantitร  e la frequenza di applicazione.

2 durata del trattamento

Il trattamento dura 12 settimane.

Durante questo periodo, รจ importante seguire le istruzioni di applicazione e mantenere un diario per registrare i sintomi.

3 monitoraggio dei sintomi

I sintomi di prurito associati alla malattia renale cronica devono essere monitorati settimanalmente.

Utilizzare una scala numerica per valutare l’intensitร  del prurito e registrare i punteggi nel diario.

4 valutazione dei risultati

Alla fine delle 12 settimane, i risultati saranno valutati confrontando i cambiamenti nei punteggi del prurito registrati nel diario.

L’obiettivo principale รจ osservare un cambiamento medio nel punteggio del prurito settimanale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un uomo adulto o una donna non incinta di qualsiasi razza o etnia, con etร  pari o superiore a 18 anni al momento della selezione.
  • Essere in grado di comprendere lo studio e disposto a seguire i requisiti dello studio.
  • Aver fornito il consenso informato scritto.
  • Avere una malattia renale cronica da piรน di 3 mesi, classificata nei livelli G3-G5. Questo significa che la funzione renale รจ ridotta, con un tasso di filtrazione glomerulare stimato inferiore a 60 mL/min/1,73 mยฒ.
  • Per i soggetti con malattia renale cronica in emodialisi o emodiafiltrazione: devono essere in trattamento 3 volte a settimana in modo continuativo per almeno 3 mesi prima dell’inizio della selezione e non devono avere piani di cambiare il tipo di trattamento durante lo studio. รˆ possibile partecipare anche se si richiede un trattamento aggiuntivo occasionale per gestire l’eccesso di liquidi, purchรฉ non siano necessari piรน di 4 trattamenti aggiuntivi in un mese.
  • Avere un prurito associato alla malattia renale cronica di almeno moderata intensitร , definito da un punteggio WI-NRS pari o superiore a 4. Questo punteggio รจ una media dei punteggi riportati dal soggetto in un diario per 7 giorni prima e incluso il giorno di riferimento, per un totale di 8 giorni.
  • Le donne devono essere in una delle seguenti condizioni:
    • Non in etร  fertile, cioรจ in menopausa o sterilizzate (ad esempio, con isterectomia o rimozione delle ovaie).
    • In etร  fertile con un test di gravidanza urinario altamente sensibile negativo alla visita di riferimento o, in caso di anuria, un test di gravidanza sierico negativo alla visita di riferimento non piรน vecchio di 3 giorni.
  • Le donne in etร  fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace (con un tasso di fallimento inferiore all’1% all’anno se usato correttamente) durante il trattamento in doppio cieco.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia renale cronica associata a prurito. Questo significa che il prurito deve essere collegato a problemi renali cronici.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio. Lo studio รจ rivolto agli adulti.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio o con la sicurezza del partecipante.
  • Non possono partecipare persone che stanno giร  partecipando ad altri studi clinici che potrebbero influenzare i risultati di questo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse note ai componenti della crema MC2-25 o del suo veicolo.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, ลรณdลบ Polonia
Uirstktmwauckpcruey duv Jiaknydy Gwdgthbkwyyaknjjdocbi Mxutd Knq Magonza Germania
Syqvyrpokcz Kbghuhmh Sxokxjow gwqpu Solingen Germania
Jbicrujl Wrgocna Kfatyhtj Mgpuas Minden Germania
Pgbs Shoaoxixjz Dowecmlg Knchmvg Pรฉcs Ungheria
Shejma Vfdbusocx Khgqxr Mow Odrgst Ktakxw Kaposvรกr Ungheria
Dsuspkbd Debmtibg Kvlbdbx Baja Ungheria
Bazifncksjisn Knkecbjd Ndvbrofxglijzjmialhrum chnwwqjc Dhzoitlt Khowlpv Seghedino Ungheria
Nnzevql Bfbqkfyz Maczoetz Tnnneilh Hduuigfj ลรณdลบ Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non ancora reclutando
–
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
–
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando
–

Sedi dello studio

MC2-25 Cream รจ una crema studiata per alleviare il prurito associato alla malattia renale cronica. Viene applicata sulla pelle e il suo scopo รจ ridurre il disagio e migliorare la qualitร  della vita delle persone che soffrono di questo tipo di prurito. La crema รจ in fase di sperimentazione per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Malattie indagate:

Prurito associato a malattia renale cronica โ€“ รˆ una condizione caratterizzata da un intenso prurito che colpisce le persone con malattia renale cronica. Questo prurito puรฒ essere diffuso su tutto il corpo o localizzato in aree specifiche, come il dorso, le braccia o il viso. La sua intensitร  puรฒ variare da lieve a grave e puรฒ influire significativamente sulla qualitร  della vita, disturbando il sonno e causando disagio emotivo. La causa esatta del prurito in questi pazienti non รจ completamente compresa, ma si ritiene che sia legata a cambiamenti nei livelli di alcune sostanze chimiche nel corpo a causa della ridotta funzione renale. Il prurito puรฒ essere persistente e difficile da gestire, richiedendo spesso un approccio multidisciplinare per il sollievo dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 12:56

ID dello studio:
2022-500044-38-00
Codice del protocollo:
MC2-25-C1 /ITCHINESS
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia