Lo studio clinico si concentra su pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote e eterozigote, malattie cardiovascolari o ad alto rischio di malattie cardiovascolari. Queste condizioni sono caratterizzate da livelli elevati di colesterolo nel sangue, che possono aumentare il rischio di problemi cardiaci. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato Lerodalcibep (noto anche come LIB003), somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è progettato per ridurre ulteriormente il colesterolo LDL, noto come “colesterolo cattivo”, nei pazienti che già seguono una terapia stabile per abbassare i lipidi.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di LIB003. I partecipanti riceveranno il farmaco una volta al mese per un periodo di 48 e 72 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per verificare eventuali effetti collaterali e per misurare i cambiamenti nei livelli di colesterolo LDL. Lo studio include pazienti che hanno già completato uno studio di base con LIB003 e che necessitano di una riduzione aggiuntiva del colesterolo LDL.
Il farmaco Lerodalcibep viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, che significa che viene iniettato sotto la pelle. I partecipanti continueranno a seguire la loro dieta e la terapia orale per abbassare il colesterolo durante lo studio. L’obiettivo è determinare se LIB003 può offrire un ulteriore beneficio nella gestione del colesterolo LDL, contribuendo a ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio.

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