Questo studio riguarda il disturbo depressivo maggiore, una condizione caratterizzata da sentimenti persistenti di tristezza, perdita di interesse nelle attivitร quotidiane e altri sintomi che influenzano negativamente la vita di una persona. Lo studio esamina un farmaco chiamato NBI-1065845, che viene somministrato in forma di compressa per via orale insieme ai trattamenti antidepressivi che i partecipanti stanno giร assumendo. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco in studio mentre altri riceveranno un placebo, e nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve quale trattamento durante lo studio.
Lo scopo dello studio รจ valutare se NBI-1065845, quando aggiunto al trattamento antidepressivo giร in corso, possa migliorare i sintomi della depressione nelle persone che non hanno avuto una risposta sufficiente ai loro farmaci antidepressivi attuali. L’efficacia del trattamento viene misurata attraverso scale che valutano l’intensitร dei sintomi depressivi e il funzionamento nella vita quotidiana.
Lo studio dura circa otto settimane durante le quali i partecipanti continueranno ad assumere i loro farmaci antidepressivi abituali e in aggiunta riceveranno il farmaco in studio o il placebo. Durante questo periodo vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare i sintomi depressivi, il benessere generale e eventuali effetti indesiderati. I partecipanti devono essere adulti con una diagnosi confermata di disturbo depressivo maggiore che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti antidepressivi assunti nell’episodio depressivo attuale.
Bulgaria 
Lituania 
Romania 
Slovacchia 