Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il farmaco in esame รจ chiamato Metformina, un medicinale comunemente usato per migliorare la sensibilitร  all’insulina e ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza della Metformina in pazienti con Diabete di Tipo 2.

Oltre alla Metformina, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerร  in diverse fasi, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri indicatori di salute. I partecipanti saranno seguiti da un team medico per garantire la loro sicurezza e raccogliere dati utili per la ricerca.

Lo scopo principale dello studio รจ determinare se la Metformina รจ efficace nel migliorare il controllo del Diabete di Tipo 2 rispetto al placebo. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa condizione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno cure mediche regolari e saranno sottoposti a esami per monitorare la loro salute generale e la risposta al trattamento.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nel programma di studio clinico. Viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneitร  del paziente a partecipare allo studio, in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente inizia a ricevere il farmaco sperimentale secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

La somministrazione del farmaco avviene per un periodo determinato, che puรฒ variare a seconda delle specifiche dello studio.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente รจ sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni possono includere esami del sangue, test di imaging o altre procedure diagnostiche, a seconda delle necessitร  dello studio.

4 conclusione dello studio

Al termine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una valutazione finale per determinare l’efficacia del farmaco e raccogliere dati sugli esiti.

Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle osservazioni raccolte durante lo studio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere di etร  compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Essere in buona salute generale.
  • Essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e chiede il tuo permesso per partecipare.
  • Non avere partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Per le donne, non essere incinta o in fase di allattamento.
  • Per le donne in etร  fertile, utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio. Un metodo contraccettivo รจ un modo per prevenire la gravidanza.
  • Non avere una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia grave o instabile.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie note ai componenti del trattamento in studio.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di abuso di sostanze.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia mentale che potrebbe influenzare la loro capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia infettiva attiva.
  • Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica che il medico ritiene possa rendere pericolosa la partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Clochxi Uclpfodwvytwjmzoldtp Bclody Kup Berlino Germania
Kftjwtoa dgx Uyfzoybgpetn Mvndlfgl Akf Monaco Germania
Utfwuqxylwhu Moqjigkp Mรผnster Germania
Hcfmsg Ksalgyjm Bde Ssmqtr Gmqj Bad Saarow Germania
Twuyopleol Uinanpvmqjgw Derpjny Dresda Germania
Uyagyscsiu Mbrgkuo Crvadc Hwmmtjrreqplyoufz Amburgo Germania
Ueaywofhdfo Hunwznbezw Mannheim Germania
Ibtvuest Byyeydle Bordeaux Francia
Ionsmobl Du Clkbarkhmhov Da L Oylty Angers Francia
Ccqjcz Hihxwyuhkaj Rutcodml Dq Mqpcegupf Marsiglia Francia
Csljaa Ocmot Lyygoau Lilla Francia
Imctvbhg Gqxgzuv Riwznv Villejuif Francia
Ojeftvyn Cksiwafs Rbfdwn Tolosa Francia
Cfieqj Liax Btyyud Lione Francia
Sknsqwaol Rtgjhjy urlkqnwvnqgb mzklkjk ckyzaxq Nimega Paesi Bassi
Lpuol Uibcmldvxrom Mssodar Cvyoabw (asvhw Leida Paesi Bassi
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Alluayw Uwz Tmdnpaz Czbpzg Prato Italia
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Isdslrwv Onfhpkemft Rwplfqb Bologna Italia
Ixxqvjbg Ocjxfdppcu Vobnaa Padova Italia
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Hrfmzera Gvhxrtz Unqonapdjggan Gneqghnz Mlwckmc Madrid Spagna
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
Danimarca Danimarca
Reclutando
Francia Francia
Reclutando
04.08.2025
Germania Germania
Reclutando
22.07.2025
Italia Italia
Reclutando
12.06.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
06.05.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Paracetamolo รจ un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. Viene spesso utilizzato per trattare mal di testa, dolori muscolari, artrite, mal di denti, raffreddore e febbre. Nel contesto di un trial clinico, potrebbe essere utilizzato per valutare la sua efficacia in confronto ad altri trattamenti o per studiare i suoi effetti collaterali.

Ibuprofene รจ un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) utilizzato per ridurre il dolore, l’infiammazione e la febbre. รˆ spesso prescritto per condizioni come l’artrite, dolori mestruali, mal di testa e dolori muscolari. Nei trial clinici, l’ibuprofene puรฒ essere studiato per confrontare la sua efficacia con altri FANS o per esaminare i suoi effetti a lungo termine.

Amoxicillina รจ un antibiotico usato per trattare una varietร  di infezioni batteriche. รˆ efficace contro infezioni dell’orecchio, del naso, della gola, delle vie urinarie e della pelle. Nei trial clinici, l’amoxicillina puรฒ essere testata per la sua efficacia contro nuovi ceppi batterici o per valutare la sua sicurezza in diverse popolazioni di pazienti.

Metformina รจ un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento del diabete di tipo 2. Aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue migliorando la risposta del corpo all’insulina. Nei trial clinici, la metformina puรฒ essere studiata per il suo effetto su altre condizioni metaboliche o per la sua efficacia in combinazione con altri trattamenti per il diabete.

Malattie indagate:

Diabete mellito di tipo 2 โ€“ รˆ una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La gestione del peso e l’attivitร  fisica possono influenzare il decorso della malattia. รˆ piรน comune negli adulti, ma puรฒ verificarsi anche nei bambini.

Asma โ€“ รˆ una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltร  respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravitร  e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. La malattia puรฒ iniziare nell’infanzia, ma puรฒ manifestarsi a qualsiasi etร . La gestione dei fattori scatenanti รจ cruciale per controllare i sintomi.

Artrite reumatoide โ€“ รˆ una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Puรฒ portare a gonfiore, rigiditร  e perdita di funzione nelle articolazioni colpite. La malattia puรฒ progredire causando danni articolari permanenti e deformitร . I sintomi possono variare in intensitร  e possono includere anche affaticamento e febbre. Colpisce piรน comunemente le mani, i polsi e le ginocchia. La diagnosi precoce รจ importante per gestire la progressione della malattia.

Morbo di Crohn โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che puรฒ colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia puรฒ causare complicazioni come ostruzioni intestinali e ulcere. La progressione รจ imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazioni. Puรฒ colpire persone di tutte le etร , ma spesso inizia in giovane etร . La gestione dello stress e della dieta puรฒ influenzare i sintomi.

Psoriasi โ€“ รˆ una malattia della pelle che provoca la formazione di chiazze rosse e squamose. รˆ causata da un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle. I sintomi possono includere prurito, bruciore e dolore nelle aree colpite. La malattia puรฒ variare da lieve a grave e puรฒ colpire qualsiasi parte del corpo. I fattori scatenanti possono includere infezioni, stress e cambiamenti climatici. La psoriasi puรฒ avere un impatto significativo sulla qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 19:38

ID dello studio:
2023-508507-20-00
Codice del protocollo:
CL3-95031-007
NCT ID:
NCT06127407
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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