Il paziente viene incluso nello studio dopo aver fornito il consenso informato scritto e verificato i criteri di inclusione, come l’età di almeno 18 anni e la partecipazione a sessioni di emodialisi per almeno 3 mesi.

Per le pazienti in età fertile, è richiesto l’uso di metodi contraccettivi altamente efficaci per tutta la durata del trattamento. Viene effettuato un test di gravidanza al momento dell’inclusione.

Durante una sessione di emodialisi, viene somministrata un’emulsione di acidi grassi a catena media chiamata Medialipide al paziente tramite infusione endovenosa.

L’obiettivo principale è confrontare la clearance del solfato di p-cresile durante la dialisi con l’infusione di Medialipide rispetto a una sessione con infusione di soluzione salina.

In un’altra sessione di emodialisi, viene somministrata una soluzione salina al paziente tramite infusione endovenosa.

Questa sessione serve come confronto per valutare l’efficacia della sessione con Medialipide.

La clearance del solfato di p-cresile viene calcolata durante la sessione di emodialisi. La clearance è una misura di quanto efficacemente una sostanza viene rimossa dal sangue.

Viene calcolata anche la frazione di riduzione di altre tossine uremiche legate alle proteine, come l’acido indossilico e l’acido ippurico, durante la sessione di emodialisi.

Viene monitorata la tolleranza del paziente alla sessione di emodialisi, registrando eventuali effetti indesiderati come nausea, vomito o mal di testa.

La sicurezza viene valutata controllando i livelli di trigliceridi nel sangue e altri parametri di funzionalità epatica e emolisi.

Viene effettuato un confronto delle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi a catena media, come l’ottanoato e il decanoato, tra l’inizio e la fine dell’infusione.