Questo studio clinico riguarda il diabete mellito di tipo 2, una condizione in cui il corpo non riesce a utilizzare correttamente l’insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. Lo studio utilizza due farmaci: semaglutide, un medicinale che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue stimolando la produzione di insulina, e dapagliflozin, che agisce aiutando i reni a eliminare lo zucchero in eccesso attraverso le urine. Entrambi i farmaci vengono somministrati per via orale sotto forma di compresse.
Lo scopo dello studio è verificare come questi due farmaci vengano assorbiti e distribuiti nel corpo quando vengono assunti insieme in una singola compressa a dose fissa, rispetto a quando vengono assunti separatamente come singoli farmaci. I ricercatori vogliono confermare che i due principi attivi non influenzino reciprocamente il modo in cui vengono elaborati dall’organismo quando combinati in un’unica compressa.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse combinazioni di semaglutide e dapagliflozin, sia come compresse separate che come compressa combinata contenente entrambi i farmaci. Verranno prelevati campioni di sangue per misurare la concentrazione dei farmaci nel corpo nel tempo, valutando parametri come l’area sotto la curva della concentrazione plasmatica e la concentrazione massima raggiunta durante un intervallo di dosaggio di 24 ore. Questi dati aiuteranno a determinare se la combinazione a dose fissa funziona in modo simile all’assunzione dei due farmaci separatamente.
Germania 
