Hospital Clinico San Carlos
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca clinica si concentra sulla Malattia di Parkinson, una condizione neurologica che può causare sintomi come tremori, rigidità e difficoltà di movimento. In particolare, lo studio esamina la fatica associata a questa malattia. La fatica è una sensazione di stanchezza persistente che non migliora con il riposo. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di due farmaci, safinamide e Rasagilina, nel trattamento della fatica nei pazienti con Malattia di Parkinson.
Safinamide è un farmaco somministrato in compresse rivestite da 100 mg al giorno, mentre Rasagilina è somministrata in compresse da 1 mg al giorno. Entrambi i farmaci sono assunti per via orale. I partecipanti allo studio sono divisi in due gruppi: uno riceve safinamide e l'altro Rasagilina, per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, i ricercatori monitorano la sicurezza dei farmaci attraverso esami del sangue, misurazioni della pressione sanguigna e del battito cardiaco, e valutazioni dei sintomi della Malattia di Parkinson.
Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno quale farmaco viene somministrato a ciascun partecipante. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. L'obiettivo principale è osservare i cambiamenti nel punteggio della scala di gravità della fatica, un metodo per misurare quanto la fatica influisce sulla vita quotidiana dei partecipanti. Lo studio mira a fornire informazioni utili su quale dei due farmaci possa essere più efficace e sicuro per alleviare la fatica nei pazienti con Malattia di Parkinson.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato come trattamento aggiuntivo per le persone con malattia di Parkinson che già assumono una terapia dopaminergica stabile. In questo studio, viene somministrato per valutare la sua sicurezza e il suo effetto sui sintomi di affaticamento persistente. I partecipanti ricevono questo farmaco per un periodo di 24 settimane.
è un altro farmaco impiegato nel trattamento della malattia di Parkinson. Viene utilizzato in questo studio come trattamento aggiuntivo per confrontare la sua sicurezza e efficacia con quella di safinamide. Anche questo farmaco viene somministrato ai partecipanti per 24 settimane.
Safinamide è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato come trattamento aggiuntivo per i sintomi di affaticamento associati alla malattia di Parkinson. Attualmente è in fase di studio clinico di fase IV per valutare la sua sicurezza e efficacia. È indicato principalmente per migliorare i sintomi motori nei pazienti con Parkinson. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione della monoamino ossidasi B (MAO-B) e la modulazione del rilascio di glutammato, contribuendo a migliorare la funzione motoria. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori della MAO-B.
Rasagilina è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato come trattamento aggiuntivo per i sintomi di affaticamento nella malattia di Parkinson. È attualmente in fase di studio clinico di fase IV per valutare la sua sicurezza e tollerabilità. È principalmente indicato per migliorare i sintomi motori nei pazienti con Parkinson. Il suo meccanismo d'azione si basa sull'inibizione della monoamino ossidasi B (MAO-B), che aiuta a mantenere livelli più alti di dopamina nel cervello. Appartiene alla classe degli inibitori della MAO-B.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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