Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata dislipidemia mista, che riguarda livelli anormali di grassi nel sangue, come colesterolo e trigliceridi. Il trattamento in esame è un’iniezione chiamata RBD5044, che contiene una sostanza attiva nota come RBD5044 sodio. Questo farmaco è progettato per essere somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco RBD5044, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia del farmaco RBD5044 nel trattamento della dislipidemia mista. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei livelli di trigliceridi e altri parametri lipidici nel sangue. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede diverse visite nel tempo, durante le quali verranno monitorati i livelli di grassi nel sangue e altri indicatori di salute. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di circa 48 settimane, con valutazioni periodiche per misurare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come il farmaco RBD5044 possa aiutare a gestire la dislipidemia mista e migliorare la salute dei pazienti affetti da questa condizione.