Studio comparativo tra analgesici orali (paracetamolo e ibuprofene) e analgesici endovenosi per il controllo del dolore post-operatorio in pazienti sottoposti ad artroscopia del ginocchio

3 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico mira a valutare l’efficacia del controllo del dolore postoperatorio dopo artroscopia del ginocchio, confrontando due diversi approcci di somministrazione di analgesici: per via orale e per via endovenosa. I farmaci utilizzati nello studio sono ibuprofene e paracetamolo, che possono essere somministrati sia in compresse per via orale che tramite infusione endovenosa.

Lo studio confronterร  l’efficacia di questi due metodi di somministrazione nel controllo del dolore dopo interventi chirurgici minori al ginocchio, come meniscectomia artroscopica, sinoviectomia, artroscopia diagnostica e lavaggio articolare. Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti e il loro livello di dolore verrร  monitorato regolarmente utilizzando una scala numerica.

Oltre al controllo del dolore, lo studio valuterร  anche altri aspetti come la necessitร  di farmaci analgesici aggiuntivi, la presenza di nausea e vomito postoperatori, il tempo necessario per la dimissione dall’ospedale e la qualitร  del recupero del paziente nelle prime 24 ore dopo l’intervento. Lo studio utilizza una soluzione di cloruro di sodio per le infusioni endovenose.

1 Inizio dello studio

Prima dell’intervento di artroscopia del ginocchio, verrร  misurato il livello del dolore utilizzando una scala numerica.

L’intervento verrร  eseguito in anestesia generale.

2 Somministrazione dei farmaci

Durante il periodo post-operatorio, riceverai uno dei due trattamenti analgesici:

Opzione 1: analgesici orali (paracetamolo e ibuprofene in compresse)

Opzione 2: analgesici endovenosi (paracetamolo e ibuprofene tramite flebo)

3 Monitoraggio del dolore in ospedale

Il livello del dolore verrร  valutato piรน volte durante la permanenza in ospedale utilizzando una scala numerica del dolore

In caso di necessitร , potranno essere somministrati farmaci aggiuntivi per il controllo del dolore

4 Dimissione e follow-up

Valutazione del dolore a 4 ore dalla dimissione

Valutazione del dolore a 24 ore dalla dimissione

Compilazione di un questionario sulla qualitร  del recupero

Registrazione dell’uso di analgesici nelle prime 24 ore

5 Conclusione dello studio

Lo studio si conclude dopo la valutazione delle 24 ore

Verranno raccolti dati su eventuali episodi di nausea e vomito post-operatori

Sarร  registrato l’utilizzo di farmaci anti-nausea nelle 24 ore successive all’intervento

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere sottoposti a chirurgia minore del ginocchio in anestesia generale, che include:
    • Meniscectomia artroscopica
    • Sinoviectomia
    • Artroscopia diagnostica
    • Riparazione del menisco
    • Lavaggio artroscopico
  • Avere almeno 18 anni di etร 
  • Essere classificati come ASA 1-3 (sistema che valuta l’idoneitร  del paziente all’intervento chirurgico) e idonei alla chirurgia ambulatoriale
  • Avere un peso corporeo di almeno 50 kg
  • Fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
  • Essere in grado di parlare e comprendere la lingua olandese
  • Possono partecipare sia uomini che donne

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti con etร  inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con allergie note ai farmaci analgesici utilizzati nello studio
  • Persone con problemi di coagulazione del sangue o che assumono farmaci anticoagulanti
  • Pazienti con insufficienza renale (problemi ai reni) o insufficienza epatica (problemi al fegato)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Persone con dipendenza da oppioidi o storia di abuso di sostanze
  • Pazienti con malattie psichiatriche gravi non controllate
  • Persone che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti con infezioni attive nell’area del ginocchio
  • Persone con controindicazioni all’artroscopia del ginocchio
  • Pazienti che non possono fornire un consenso informato valido

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ub Lisdrk Lovanio Belgio

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
11.09.2024

Sedi dello studio

Paracetamolo รจ un analgesico orale comunemente usato per il trattamento del dolore da lieve a moderato. Agisce riducendo il dolore e la febbre ed รจ ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti.

Morfina รจ un potente analgesico somministrato per via endovenosa, utilizzato per il controllo del dolore post-operatorio. Appartiene alla classe degli oppioidi ed รจ efficace nel trattamento del dolore intenso.

Tramadolo รจ un analgesico ad azione centrale che puรฒ essere somministrato sia per via orale che endovenosa. รˆ utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a severo e rappresenta un’alternativa piรน leggera alla morfina.

Ketorolac รจ un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che puรฒ essere somministrato per via endovenosa. รˆ particolarmente efficace nel controllo del dolore post-operatorio e ha anche proprietร  antinfiammatorie.

Dolore postoperatorio dopo artroscopia del ginocchio – Il dolore postoperatorio รจ una condizione che si verifica dopo un intervento chirurgico artroscopico al ginocchio. Si manifesta come una sensazione dolorosa nell’area dell’intervento che puรฒ variare da lieve a intensa. Il dolore puรฒ essere accompagnato da gonfiore e limitazione del movimento dell’articolazione. Questa condizione รจ una normale risposta del corpo al trauma chirurgico e tende a diminuire gradualmente nei giorni successivi all’intervento. Il dolore puรฒ intensificarsi con il movimento e puรฒ influenzare la capacitร  del paziente di svolgere attivitร  quotidiane nei primi giorni dopo l’operazione.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 19:57

ID dello studio:
2024-510789-17-00
Codice del protocollo:
OVIKA-trial S68618
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia