Studio sull’efficacia di metotrexato e prednisone per la sarcoidosi polmonare nei pazienti

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla sarcoidosi polmonare, una malattia che colpisce i polmoni causando infiammazione e formazione di piccoli gruppi di cellule chiamati granulomi. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la tollerabilitร  di due trattamenti: metotrexato e prednisone. Il metotrexato รจ un farmaco che agisce come antagonista dell’acido folico, mentre il prednisone รจ un corticosteroide utilizzato per ridurre l’infiammazione.

Il fine dello studio รจ confrontare questi due farmaci come terapia iniziale per la sarcoidosi polmonare. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella capacitร  polmonare e altri indicatori di salute. Lo studio รจ progettato per determinare quale dei due farmaci sia piรน efficace e ben tollerato dai pazienti.

Durante il corso dello studio, i partecipanti assumeranno i farmaci in forma di compresse per un periodo massimo di 24 settimane. I risultati saranno valutati attraverso esami medici e test di funzionalitร  polmonare per misurare eventuali miglioramenti o effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento della sarcoidosi polmonare.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di methotrexate o prednisone per via orale. La scelta del farmaco dipende dalla randomizzazione del paziente nel gruppo di studio.

Il methotrexate viene somministrato come terapia di prima linea per la sarcoidosi polmonare. La frequenza e il dosaggio specifico saranno determinati dal protocollo dello studio e dal medico curante.

2 monitoraggio della capacitร  vitale forzata

Durante il periodo di trattamento, verrร  monitorata la capacitร  vitale forzata (FVC) del paziente. Questo parametro misura la quantitร  di aria che il paziente puรฒ espellere dai polmoni dopo un’inspirazione profonda.

Il cambiamento nella FVC misurata in ospedale รจ uno degli obiettivi principali dello studio.

3 valutazione dei biomarcatori

I biomarcatori saranno valutati come parte degli obiettivi secondari dello studio. Questi sono indicatori biologici che possono fornire informazioni sullo stato della malattia e sulla risposta al trattamento.

4 durata dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 marzo 2025. Durante questo periodo, il paziente continuerร  a ricevere il trattamento assegnato e a partecipare alle valutazioni previste dal protocollo.

Who Can Join the Study?

  • Avere una diagnosi di sarcodosi secondo i criteri ATS/ERS/WASOG. Se non รจ disponibile un esame istologico, la diagnosi puรฒ essere stabilita in un incontro multidisciplinare in un centro specializzato, basandosi su un quadro clinico e radiologico altamente suggestivo.
  • Avere almeno 18 anni di etร .
  • Avere un’indicazione polmonare per il trattamento e un coinvolgimento del parenchima polmonare visibile su radiografia o tomografia computerizzata (CT-scan) effettuata entro tre mesi prima dell’inclusione, determinato dal medico curante e conforme alle linee guida attuali.
  • Avere una capacitร  vitale forzata (FVC) pari o inferiore al 90% del valore previsto, oppure una capacitร  di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) pari o inferiore al 70% del valore previsto, oppure un calo di almeno il 5% della FVC o del 10% della DLCO nell’ultimo anno. Per i test di funzionalitร  polmonare vengono utilizzati i valori di riferimento GLI.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la sarcodosi polmonare. La sarcoidosi polmonare รจ una malattia che colpisce i polmoni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Oohe Amsterdam Paesi Bassi
Rwswiqklu Zzytyqdxzn Sfjbqowbp Arnhem Paesi Bassi
Mprafyg Sscllhvs Tipetl Enschede Paesi Bassi
Vodie Uwfaitkasztj Amsterdam Paesi Bassi
Clhbshpgb Zmeagwtaaa Simiskwqr Eindhoven Paesi Bassi
Hjxmzplxnb Mqidnxf Cvaigvj Sqbydzyfh L'Aia Paesi Bassi
Slyiajkic Zcrqicuymr Mpxyqof Cnnrogz Heerlen Paesi Bassi
Efeesjw Uotlsrioshnk Mdvdzrf Cmyrelo Rxbiiesza (nktapmu Mny Rotterdam Paesi Bassi
Lvsz Leida Paesi Bassi
Mtgphlc Cmbansv Ljvwnvqmvy Bgft Leeuwarden Paesi Bassi
Ibxiv Kidhualwx Sgteitwbl Zwolle Paesi Bassi
Cjgneyrz Wdmdrdgeyl Zrdhfvzzht Nimega Paesi Bassi
Aqffpr Hmocvdtx Breda Paesi Bassi
Stoyyghnb Vvoveiv Mrrqrnq Clxujhu vcdv Nogcjbemjqawi Venlo Paesi Bassi
Stkoebugc Mmimnbz Zkkheuojvg Groninga Paesi Bassi
Somy Astyxgxo Zaeenebrph Szokskyqe Nieuwegein Paesi Bassi
Jnriji Babbf Hibndkfo 's-Hertogenbosch Paesi Bassi
Adwflffhrg Mtxzpvt Csyxmac Amsterdam Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Trial locations

Methotrexate รจ un farmaco utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie e autoimmuni. In questo studio clinico, viene valutato come terapia di prima linea per la sarcoidosi polmonare. L’obiettivo รจ capire quanto sia efficace e ben tollerato dai pazienti rispetto ad altre opzioni di trattamento.

Prednisone รจ un corticosteroide comunemente usato per ridurre l’infiammazione in varie malattie. In questo studio, viene confrontato con il metotrexato per determinare quale dei due farmaci sia piรน efficace come trattamento iniziale per la sarcoidosi polmonare.

Malattie indagate:

Sarcoidosi polmonare โ€“ รˆ una malattia infiammatoria che colpisce principalmente i polmoni, caratterizzata dalla formazione di piccoli gruppi di cellule infiammatorie chiamati granulomi. Questi granulomi possono alterare la struttura e la funzione del tessuto polmonare, portando a sintomi come tosse, difficoltร  respiratorie e dolore toracico. La progressione della malattia varia da persona a persona; in alcuni casi, i sintomi possono migliorare spontaneamente, mentre in altri possono persistere o peggiorare. La causa esatta della sarcoidosi non รจ nota, ma si ritiene che coinvolga una risposta immunitaria anomala. La malattia puรฒ anche colpire altri organi, ma i polmoni sono i piรน comunemente interessati.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 17:20

Trial ID:
2024-514055-15-00
Protocol code:
NL71782.078.19
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia