Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia di IPN10200 per il trattamento della distonia cervicale negli adulti

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della distonia cervicale, una condizione che provoca movimenti involontari e dolorosi del collo e della testa. Il farmaco in esame è chiamato IPN10200, una soluzione per iniezione che contiene una sostanza attiva nota come clostridium botulinum, neurotossina sierotipo A/B. Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di IPN10200 nel ridurre i sintomi della distonia cervicale negli adulti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di IPN10200 o di un placebo. L'obiettivo principale è osservare i cambiamenti nei sintomi della distonia cervicale dopo quattro settimane dall'inizio del trattamento. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare l'efficacia del trattamento e per rilevare eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

La distonia cervicale può influenzare significativamente la qualità della vita, causando dolore e limitazioni nei movimenti quotidiani. Questo studio offre l'opportunità di esplorare un nuovo trattamento che potrebbe alleviare i sintomi e migliorare il benessere dei pazienti affetti da questa condizione. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire efficacemente la distonia cervicale in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    All'inizio dello studio, viene confermata la diagnosi di distonia cervicale. Viene valutata la gravità dei sintomi utilizzando una scala chiamata Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).

    Viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il trattamento con IPN10200 e l'altro un placebo. Il placebo è una sostanza senza effetto terapeutico utilizzata per confrontare i risultati.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del trattamento

    Il trattamento viene somministrato tramite iniezione intramuscolare. La soluzione iniettata può contenere il farmaco IPN10200 o un placebo.

    La somministrazione avviene una sola volta all'inizio dello studio.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dei sintomi

    I sintomi vengono valutati a intervalli regolari fino alla settimana 36 per monitorare l'efficacia del trattamento.

    Viene utilizzata la scala TWSTRS per misurare i cambiamenti nei sintomi, inclusi dolore, disabilità e gravità.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio degli effetti collaterali

    Durante lo studio, viene monitorata la presenza di eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

    Vengono effettuati esami di laboratorio e controlli medici per garantire la sicurezza del partecipante.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, viene valutato il cambiamento complessivo nei sintomi rispetto all'inizio.

    Viene fornito un resoconto dei risultati e delle eventuali modifiche nei sintomi della distonia cervicale.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Devi avere una diagnosi clinica di Distonia Cervicale isolata, che è una condizione che causa movimenti involontari e posizioni anomale della testa, del collo e delle spalle.
  • I sintomi devono essere di almeno moderata gravità al momento della valutazione iniziale.
  • Il tuo punteggio totale sulla scala Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) deve essere di almeno 20. Questa scala misura la gravità dei sintomi.
  • Il tuo punteggio sulla sottoscala di gravità della TWSTRS deve essere di almeno 15.
  • Il tuo punteggio sulla sottoscala di disabilità della TWSTRS deve essere di almeno 3. Questa sottoscala valuta quanto i sintomi influenzano le attività quotidiane.
  • Il tuo punteggio sulla sottoscala del dolore della TWSTRS deve essere di almeno 1.
  • Puoi partecipare se hai già ricevuto o meno trattamenti con BoNT per la Distonia Cervicale. BoNT è un tipo di trattamento che utilizza una tossina per ridurre i sintomi.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di sostanze o alcol negli ultimi 12 mesi.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave non controllata.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

IPN10200 è un trattamento sperimentale studiato per aiutare le persone con distonia cervicale, una condizione che causa movimenti involontari e dolorosi del collo. Questo farmaco è progettato per ridurre i sintomi della distonia cervicale, migliorando la qualità della vita dei pazienti. Durante il trial clinico, i ricercatori stanno valutando quanto bene IPN10200 riesce a ridurre questi sintomi rispetto a un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. L'obiettivo è vedere se IPN10200 può offrire un sollievo significativo ai pazienti affetti da questa condizione.

Che cosa si sa già del trattamento

IPN10200 – IPN10200 è un farmaco somministrato per via iniettiva, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento della distonia cervicale negli adulti. Questo farmaco è in fase di studio per valutarne l'efficacia e la sicurezza, e non è ancora ampiamente documentato nella letteratura medica. La distonia cervicale è una condizione che causa contrazioni muscolari involontarie nel collo, e IPN10200 mira a ridurre questi sintomi. Il meccanismo d'azione a livello molecolare non è completamente compreso, ma si ritiene che agisca modulando l'attività dei neurotrasmettitori coinvolti nel controllo muscolare. IPN10200 è classificato come un agente terapeutico sperimentale.

Malattie studiate

Distonia Cervicale – La distonia cervicale è un disturbo neurologico caratterizzato da contrazioni muscolari involontarie che causano movimenti anomali e posizioni del collo. Queste contrazioni possono portare a torsioni, inclinazioni o rotazioni della testa in modo incontrollato. La progressione della malattia può variare, con sintomi che possono essere intermittenti o costanti. Nel tempo, i movimenti possono diventare più pronunciati e possono essere accompagnati da dolore. La distonia cervicale può influenzare le attività quotidiane e la qualità della vita. I sintomi possono stabilizzarsi o peggiorare gradualmente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-519248-34-00Codice del protocolloCLIN-10200-457Partecipanti previsti135 personePromotoreIpsen Innovation

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.