Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Centro verificato
Firenze, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il cancro al seno in fase iniziale, specificamente il tipo ER+ HER2-, che significa che le cellule tumorali crescono in risposta agli ormoni estrogeni ma non hanno un eccesso della proteina HER2. Questo tipo di cancro al seno ha un rischio maggiore di tornare dopo il trattamento iniziale. I partecipanti hanno già ricevuto da 2 a 5 anni di terapia endocrina adiuvante, che è un trattamento ormonale per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di un nuovo farmaco chiamato imlunestrant con la terapia endocrina standard. Imlunestrant è un farmaco sperimentale che potrebbe offrire un'alternativa alla terapia ormonale tradizionale. La terapia endocrina standard include farmaci come tamoxifene, exemestane, anastrozolo, letrozolo e analoghi dellormone di rilascio delle gonadotropine. Questi farmaci agiscono bloccando o riducendo l'effetto degli estrogeni, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 60 mesi. Alcuni riceveranno imlunestrant, mentre altri continueranno con la terapia endocrina standard. Lo studio valuterà quanto tempo i partecipanti rimangono liberi da malattia invasiva e altri aspetti della loro salute e qualità della vita. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del confronto tra i trattamenti. L'obiettivo è determinare quale trattamento sia più efficace nel prevenire il ritorno del cancro al seno.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è studiato per il trattamento del cancro al seno in fase iniziale che è positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Imlunestrant è un'opzione di terapia adiuvante, il che significa che viene somministrato dopo il trattamento iniziale per ridurre il rischio di recidiva del cancro. Viene confrontato con le terapie endocrine standard per valutare la sua efficacia.
Questa terapia è utilizzata per trattare il cancro al seno che è positivo per il recettore degli estrogeni (ER+). La terapia endocrina standard aiuta a bloccare gli effetti degli estrogeni, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali. Nel contesto di questo studio, la terapia endocrina standard viene utilizzata come confronto per valutare l'efficacia di imlunestrant.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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