Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con mieloma multiplo che hanno già ricevuto almeno due terapie precedenti, tra cui un composto immunomodulatore e un inibitore del proteasoma, e che hanno mostrato un peggioramento della malattia. L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia di un trattamento sperimentale chiamato idecabtagene vicleucel (noto anche come bb2121) con i trattamenti standard attualmente utilizzati per questa condizione.
Il trattamento sperimentale bb2121 è una terapia avanzata che utilizza cellule modificate per combattere il cancro. I trattamenti standard con cui verrà confrontato includono farmaci come daratumumab, pomalidomide, bortezomib, carfilzomib, ixazomib, elotuzumab, lenalidomide, e dexamethasone. Questi farmaci possono essere somministrati in diverse combinazioni e modalità, come per via orale o tramite infusione endovenosa.
Lo studio si svolgerà in più centri e prevede di monitorare i partecipanti per un periodo di tempo per valutare la sopravvivenza senza progressione della malattia, che è il tempo durante il quale la malattia non peggiora. Altri aspetti che verranno valutati includono la risposta complessiva al trattamento, la sopravvivenza generale, e la sicurezza dei trattamenti. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 15 anni per raccogliere dati a lungo termine sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento sperimentale.