Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro endometriale ricorrente o avanzato, che è una forma di cancro che colpisce il rivestimento dell'utero. Questo studio mira a valutare l'efficacia di un farmaco chiamato dostarlimab, noto anche con il codice TSR-042, in combinazione con altri farmaci chemioterapici come Carboplatino e paclitaxel. Dostarlimab è un tipo di anticorpo che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Lo studio prevede anche l'uso di un farmaco chiamato niraparib, che viene somministrato in alcune fasi del trattamento.
Lo scopo principale dello studio è determinare se l'aggiunta di dostarlimab al trattamento standard con Carboplatino e paclitaxel può ritardare la ricomparsa del cancro endometriale avanzato. I partecipanti allo studio riceveranno dostarlimab o un placebo insieme a Carboplatino e paclitaxel. In una fase successiva, alcuni partecipanti riceveranno anche niraparib. Il trattamento sarà somministrato per via orale o tramite infusione endovenosa, a seconda del farmaco. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà pazienti con cancro endometriale in stadio avanzato o ricorrente. I partecipanti saranno monitorati per valutare la progressione della malattia e la loro sopravvivenza complessiva. I risultati aiuteranno a capire se dostarlimab, in combinazione con altri trattamenti, può offrire un beneficio significativo rispetto al trattamento standard. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è utilizzato per trattare il cancro endometriale ricorrente o avanzato. Agisce aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Nel trial, viene somministrato insieme ad altri farmaci per migliorare l'efficacia del trattamento.
È un farmaco chemioterapico usato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro endometriale. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi.
Questo è un altro farmaco chemioterapico che viene utilizzato per trattare il cancro. Agisce bloccando la crescita delle cellule tumorali, interferendo con la divisione cellulare.
È un farmaco che viene utilizzato per trattare il cancro ovarico e, in questo studio, viene testato per il cancro endometriale. Funziona inibendo un enzima che le cellule tumorali usano per riparare il loro DNA, rendendo più difficile per le cellule tumorali sopravvivere.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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