Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumore polmonare a piccole cellule e altri tipi di carcinomi neuroendocrini che sono tornati o peggiorati dopo aver ricevuto trattamenti standard, inclusi regimi a base di platino. Questi tipi di tumori sono noti per la loro crescita rapida e la tendenza a diffondersi ad altre parti del corpo. Il farmaco in esame è chiamato BI 764532, una soluzione per infusione che viene somministrata attraverso una flebo. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e attaccarle.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di due diversi dosaggi di BI 764532 nei pazienti con questi tipi di tumori. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’infusione endovenosa, e il loro stato di salute sarà monitorato attentamente per osservare eventuali miglioramenti o effetti collaterali. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati e determinare l’efficacia del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta del tumore al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se BI 764532 può offrire un’opzione di trattamento efficace per i pazienti con questi tipi di tumori avanzati o metastatici. Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino al 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per ottobre 2023.
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