Hospital General Universitario Gregorio Maranon
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla Malattia dell'Occhio Tiroideo, una condizione in cui gli occhi possono diventare gonfi e sporgenti a causa di problemi alla tiroide. Questo studio esamina l'efficacia di un farmaco chiamato batoclimab, somministrato come soluzione per iniezione. Batoclimab è progettato per aiutare a ridurre i sintomi della malattia, come il gonfiore degli occhi. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno batoclimab, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene batoclimab possa ridurre il gonfiore degli occhi nei partecipanti con Malattia dell'Occhio Tiroideo. I partecipanti riceveranno un'iniezione di 680 mg di batoclimab una volta alla settimana per 12 settimane, seguita da una dose ridotta di 340 mg una volta alla settimana per altre 12 settimane. L'efficacia del trattamento sarà confrontata con quella del placebo dopo 24 settimane.
Lo studio è progettato per durare fino al 2025 e mira a determinare se batoclimab può essere un trattamento efficace per le persone con Malattia dell'Occhio Tiroideo. I risultati attesi includono una riduzione del gonfiore degli occhi e un miglioramento generale dei sintomi della malattia. Questo studio è importante per capire se batoclimab può offrire un nuovo modo per gestire questa condizione.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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