Hospital General Universitario Gregorio Maranon
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il sindrome di Prader-Willi è una condizione genetica che causa un aumento dell'appetito e comportamenti alimentari incontrollati, noti come iperfagia. Questo studio clinico si concentra su come un farmaco sperimentale chiamato Carbetocina spray nasale possa aiutare a ridurre questi sintomi nei pazienti affetti da questa sindrome. La Carbetocina è un analogo dell'ossitocina, un ormone che può influenzare il comportamento alimentare.
Lo studio è progettato per confrontare l'efficacia della Carbetocina spray nasale con un placebo. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. L'obiettivo principale è valutare se la Carbetocina può ridurre l'iperfagia nei pazienti con sindrome di Prader-Willi. I partecipanti utilizzeranno lo spray nasale per un periodo di 12 settimane.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei loro comportamenti alimentari e nel loro benessere generale. Verranno utilizzati questionari specifici per valutare l'efficacia del trattamento. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio i sintomi della sindrome di Prader-Willi e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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