Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mal di schiena cronico causato da una condizione chiamata degenerazione del disco intervertebrale (IDD) nella parte bassa della schiena. La terapia utilizzata in questo studio prevede l’iniezione di cellule staminali mesenchimali autologhe (BM-MSC) direttamente nel disco intervertebrale. Le cellule staminali mesenchimali sono cellule speciali che possono aiutare a rigenerare i tessuti danneggiati.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa terapia nel ridurre il dolore e migliorare la funzionalità e la qualità della vita dei partecipanti dopo 12 mesi di trattamento. I partecipanti riceveranno iniezioni intradiscali di BM-MSC e saranno monitorati per vedere se ci sono miglioramenti nel dolore, nella capacità di svolgere attività quotidiane e nella qualità della vita. Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, registrando eventuali effetti collaterali.
Lo studio prevede anche l’uso di risonanza magnetica (MRI) per osservare eventuali cambiamenti nei dischi trattati e valutare l’efficacia della terapia rigenerativa. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 12 mesi, con valutazioni a intervalli regolari per monitorare i progressi e l’eventuale necessità di farmaci antidolorifici. L’obiettivo è determinare se l’iniezione di BM-MSC può offrire un sollievo significativo dal dolore e migliorare la qualità della vita per chi soffre di mal di schiena cronico dovuto a IDD.