Lo studio clinico si concentra sul trattamento del rigetto cronico attivo mediato da anticorpi nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. Questa condizione puรฒ verificarsi quando il sistema immunitario del corpo attacca il rene trapiantato, compromettendone la funzione. Il farmaco in esame รจ il tocilizumab, noto anche con il nome commerciale RoActemra, somministrato come soluzione per iniezione. Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’efficacia del tocilizumab, in aggiunta al trattamento standard, nel rallentare il declino della funzione del rene trapiantato.
Il trattamento prevede l’uso di tocilizumab in combinazione con le cure standard giร in uso per i pazienti con questa condizione. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco tramite iniezioni sottocutanee. La durata del trattamento รจ di 24 mesi, durante i quali verranno monitorati i cambiamenti nella funzione renale. La funzione del rene sarร valutata attraverso un esame chiamato tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR), che misura quanto bene i reni filtrano i rifiuti dal sangue.
Lo studio mira a confrontare i risultati tra i pazienti che ricevono il tocilizumab e quelli che seguono solo il trattamento standard. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 36 mesi per osservare eventuali cambiamenti nella funzione renale e per monitorare la sicurezza del trattamento. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per valutare la salute generale dei pazienti e l’efficacia del trattamento nel prevenire il rigetto del rene trapiantato.
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