Studio sull’efficacia del Cannabidiolo per il sollievo dal dolore nei pazienti con cancro alla prostata avanzato resistente alla castrazione

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  • Regionshospital Nordjylland

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata in fase avanzata, noto anche come cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica. Il trattamento in esame รจ il cannabidiolo, spesso abbreviato come CBD, che รจ una sostanza chimica derivata dalla pianta di cannabis. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del cannabidiolo nel ridurre la necessitร  di oppioidi, che sono farmaci usati per alleviare il dolore, nei pazienti con cancro alla prostata in fase avanzata. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di nove mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la riduzione del dolore e l’impatto sulla qualitร  della vita.

Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il cannabidiolo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali cambiamenti nel dolore, nella qualitร  della vita e in altri aspetti della loro salute. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il cannabidiolo possa essere utilizzato per migliorare la gestione del dolore nei pazienti con cancro alla prostata avanzato.

1inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, verrร  assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  cannabidiolo e l’altro un placebo. Questo processo รจ chiamato ‘randomizzazione’. Nรฉ lei nรฉ il personale medico sapranno a quale gruppo appartiene, per garantire l’imparzialitร  dei risultati.

2somministrazione del farmaco

Il farmaco le verrร  somministrato per via orale sotto forma di soluzione. La frequenza e il dosaggio specifico verranno determinati dal protocollo del trial e le verranno comunicati dal personale medico.

3monitoraggio e valutazione

Durante il trial, verrร  monitorato regolarmente per valutare l’efficacia del trattamento. Questo includerร  la misurazione della dose giornaliera totale di oppioidi che utilizza, con particolare attenzione all’ultima settimana prima della fine del trial.

Verranno valutati anche l’intensitร  del dolore, l’interferenza del dolore sulle attivitร  quotidiane, l’uso di altri farmaci analgesici e la qualitร  della vita. Queste valutazioni aiuteranno a determinare l’efficacia del trattamento con cannabidiolo rispetto al placebo.

4test di laboratorio

Saranno effettuati test di laboratorio regolari per monitorare la sua salute generale e la sicurezza del trattamento. Questi test includeranno esami del sangue di routine per valutare eventuali effetti collaterali.

5fine del trial

Alla fine del trial, verranno raccolti e analizzati tutti i dati per confrontare i risultati tra i partecipanti che hanno ricevuto cannabidiolo e quelli che hanno ricevuto il placebo. Questo aiuterร  a determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un uomo.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere stato diagnosticato con cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica (mCRPC). Questo significa che il cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo e non risponde piรน ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone.
  • Avere un aumento del antigene prostatico specifico (PSA), un indicatore che il cancro alla prostata sta progredendo, nonostante i trattamenti ottimali.
  • Non avere altre opzioni terapeutiche disponibili.
  • Essere resistente al trattamento standard per il cancro o non essere idoneo a riceverlo. Questo include la castrazione medica e chirurgica, la chemioterapia e i trattamenti ormonali avanzati.
  • Essere trascorsi almeno 3 mesi dall’intervento chirurgico alla prostata (prostatectomia) o dalla radioterapia.
  • Percepire dolore.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se non hai il cancro alla prostata.
  • Non puoi partecipare se sei una donna, poichรฉ lo studio รจ solo per uomini.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile, come persone con difficoltร  cognitive o che non possono prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Il cannabidiolo, noto anche come CBD, รจ un composto naturale che si trova nella pianta di cannabis. In questo studio, il CBD viene utilizzato per valutare se puรฒ aiutare a ridurre il bisogno di oppioidi nei pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione in fase terminale. Il CBD รจ noto per le sue proprietร  potenzialmente analgesiche e antinfiammatorie, e l’obiettivo รจ vedere se puรฒ alleviare il dolore associato a questa condizione.

Malattie investigate:

Cancro alla prostata โ€“ Il cancro alla prostata รจ una malattia in cui si formano cellule maligne nei tessuti della prostata, una ghiandola dell’apparato riproduttivo maschile. La progressione della malattia puรฒ essere lenta, con alcuni tumori che crescono molto lentamente e potrebbero non causare sintomi significativi per molti anni. Tuttavia, in altri casi, il cancro alla prostata puรฒ crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo, come le ossa e i linfonodi. I sintomi possono includere difficoltร  a urinare, dolore nella zona pelvica e sangue nelle urine. La malattia puรฒ anche causare dolore osseo se si รจ diffusa alle ossa. La progressione varia notevolmente da persona a persona, e alcuni uomini possono vivere per molti anni con la malattia senza che essa progredisca significativamente.

Ultimo aggiornamento: 18.11.2025 10:23

Trial ID:
2024-513951-33-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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