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Studio sull'efficacia del Cannabidiolo per il sollievo dal dolore nei pazienti con cancro alla prostata avanzato resistente alla castrazione

Farmaco in studio
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata in fase avanzata, noto anche come cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica. Il trattamento in esame è il cannabidiolo, spesso abbreviato come CBD, che è una sostanza chimica derivata dalla pianta di cannabis. Lo studio prevede anche l'uso di un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del cannabidiolo nel ridurre la necessità di oppioidi, che sono farmaci usati per alleviare il dolore, nei pazienti con cancro alla prostata in fase avanzata. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di nove mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la riduzione del dolore e l'impatto sulla qualità della vita.

Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il cannabidiolo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali cambiamenti nel dolore, nella qualità della vita e in altri aspetti della loro salute. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il cannabidiolo possa essere utilizzato per migliorare la gestione del dolore nei pazienti con cancro alla prostata avanzato.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo l'accettazione nel trial, verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà cannabidiolo e l'altro un placebo. Questo processo è chiamato 'randomizzazione'. Né lei né il personale medico sapranno a quale gruppo appartiene, per garantire l'imparzialità dei risultati.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco le verrà somministrato per via orale sotto forma di soluzione. La frequenza e il dosaggio specifico verranno determinati dal protocollo del trial e le verranno comunicati dal personale medico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trial, verrà monitorato regolarmente per valutare l'efficacia del trattamento. Questo includerà la misurazione della dose giornaliera totale di oppioidi che utilizza, con particolare attenzione all'ultima settimana prima della fine del trial.

    Verranno valutati anche l'intensità del dolore, l'interferenza del dolore sulle attività quotidiane, l'uso di altri farmaci analgesici e la qualità della vita. Queste valutazioni aiuteranno a determinare l'efficacia del trattamento con cannabidiolo rispetto al placebo.

  4. Passaggio 4

    Test di laboratorio

    Saranno effettuati test di laboratorio regolari per monitorare la sua salute generale e la sicurezza del trattamento. Questi test includeranno esami del sangue di routine per valutare eventuali effetti collaterali.

  5. Passaggio 5

    Fine del trial

    Alla fine del trial, verranno raccolti e analizzati tutti i dati per confrontare i risultati tra i partecipanti che hanno ricevuto cannabidiolo e quelli che hanno ricevuto il placebo. Questo aiuterà a determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Essere un uomo.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere stato diagnosticato con cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica (mCRPC). Questo significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone.
  • Avere un aumento del antigene prostatico specifico (PSA), un indicatore che il cancro alla prostata sta progredendo, nonostante i trattamenti ottimali.
  • Non avere altre opzioni terapeutiche disponibili.
  • Essere resistente al trattamento standard per il cancro o non essere idoneo a riceverlo. Questo include la castrazione medica e chirurgica, la chemioterapia e i trattamenti ormonali avanzati.
  • Essere trascorsi almeno 3 mesi dall'intervento chirurgico alla prostata (prostatectomia) o dalla radioterapia.
  • Percepire dolore.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non puoi partecipare se non hai il cancro alla prostata.
  • Non puoi partecipare se sei una donna, poiché lo studio è solo per uomini.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione vulnerabile, come persone con difficoltà cognitive o che non possono prendere decisioni autonome.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Il cannabidiolo, noto anche come CBD, è un composto naturale che si trova nella pianta di cannabis. In questo studio, il CBD viene utilizzato per valutare se può aiutare a ridurre il bisogno di oppioidi nei pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione in fase terminale. Il CBD è noto per le sue proprietà potenzialmente analgesiche e antinfiammatorie, e l'obiettivo è vedere se può alleviare il dolore associato a questa condizione.

Che cosa si sa già del trattamento

Cannabidiolo – Il cannabidiolo, noto anche come CBD, è somministrato per via orale sotto forma di olio o capsule. Attualmente, è oggetto di studio in ambito medico per il suo potenziale nel ridurre il bisogno di oppioidi nei pazienti con cancro alla prostata in fase terminale resistente alla castrazione. Le principali indicazioni terapeutiche includono il sollievo dal dolore associato a questa condizione. A livello molecolare, il CBD agisce interagendo con il sistema endocannabinoide del corpo, modulando la percezione del dolore e l'infiammazione. È classificato come un fitocannabinoide, una sostanza chimica naturale presente nella pianta di cannabis.

Malattie studiate

Cancro alla prostata – Il cancro alla prostata è una malattia in cui si formano cellule maligne nei tessuti della prostata, una ghiandola dell'apparato riproduttivo maschile. La progressione della malattia può essere lenta, con alcuni tumori che crescono molto lentamente e potrebbero non causare sintomi significativi per molti anni. Tuttavia, in altri casi, il cancro alla prostata può crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo, come le ossa e i linfonodi. I sintomi possono includere difficoltà a urinare, dolore nella zona pelvica e sangue nelle urine. La malattia può anche causare dolore osseo se si è diffusa alle ossa. La progressione varia notevolmente da persona a persona, e alcuni uomini possono vivere per molti anni con la malattia senza che essa progredisca significativamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 11 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-513951-33-00Partecipanti previsti58 personePromotoreRegionshospital Nordjylland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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