Studio sull’effetto di AZD4604 nell’asma negli adulti

2 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’asma, una malattia respiratoria che causa difficoltร  a respirare a causa dell’infiammazione delle vie aeree. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato AZD4604, somministrato sotto forma di polvere per inalazione. Questo studio mira a valutare l’effetto di AZD4604 sull’infiammazione delle vie aeree e su alcuni marcatori biologici nei pazienti adulti con asma.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno AZD4604 o un placebo per un periodo di quattro settimane. L’obiettivo principale รจ osservare come AZD4604 influenzi l’espressione genetica nelle cellule delle vie aeree. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei geni legati all’infiammazione e per la sicurezza del farmaco. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio si svolgerร  in piรน fasi, iniziando con una fase di controllo per stabilire una base di riferimento, seguita dalla somministrazione del trattamento. I partecipanti saranno sottoposti a test e valutazioni per monitorare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. L’obiettivo finale รจ comprendere meglio come AZD4604 possa aiutare a gestire l’asma e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco AZD4604 o di un placebo. Entrambi sono in forma di polvere per inalazione.

La somministrazione avviene tramite inalazione, una modalitร  che permette al farmaco di agire direttamente sulle vie respiratorie.

2 durata del trattamento

Il trattamento ha una durata di 4 settimane.

Durante questo periodo, il farmaco viene somministrato regolarmente secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare l’effetto del farmaco.

Le valutazioni includono l’analisi dell’espressione genica nelle cellule epiteliali delle vie aeree e la misurazione di vari biomarcatori.

4 fine del trattamento

Al termine delle 4 settimane, il trattamento con AZD4604 o placebo viene interrotto.

Viene effettuata una valutazione finale per confrontare i risultati con quelli iniziali e determinare eventuali cambiamenti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve avere un’etร  compresa tra 18 e 75 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Il peso corporeo deve essere di almeno 40 kg e l’indice di massa corporea (IMC) deve essere inferiore a 35 kg/mยฒ.
  • Le partecipanti di sesso femminile devono utilizzare metodi contraccettivi in linea con le normative locali. Non ci sono restrizioni per i partecipanti di sesso maschile o per le loro partner femminili.
  • Le donne non in etร  fertile sono quelle che sono state sterilizzate permanentemente o che sono in menopausa.
  • Tutte le donne devono avere un test di gravidanza negativo al primo incontro.
  • Il partecipante deve essere in grado di firmare il consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
  • Il partecipante deve fornire un consenso scritto e datato per la ricerca genomica opzionale.
  • Almeno il 70% di aderenza alla terapia abituale per l’asma durante il periodo di prova.
  • Almeno il 70% di aderenza alle valutazioni cliniche elettroniche giornaliere.
  • Per le donne in etร  fertile e quelle in terapia ormonale sostitutiva, un test di gravidanza urinario negativo prima della somministrazione del farmaco in studio.
  • Diagnosi documentata di asma da almeno 12 mesi prima dello screening.
  • Trattamento con dosi medie o alte di corticosteroidi inalatori (ICS) in combinazione con beta-agonisti a lunga durata d’azione (LABA) a una dose stabile per almeno 2 mesi prima del primo incontro.
  • Storia documentata di almeno un’esacerbazione grave dell’asma nell’anno precedente al primo incontro.
  • Capacitร  di eseguire test di funzionalitร  polmonare accettabili per il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1).
  • Disponibilitร  e capacitร  di sottoporsi a broncoscopia.
  • Prove documentate di asma negli ultimi 5 anni, come reversibilitร  del FEV1 o test di sfida bronchiale positivo.
  • Capacitร  e volontร  di rispettare i requisiti del protocollo, inclusa la capacitร  di leggere, scrivere e utilizzare dispositivi elettronici.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’asma. L’asma รจ una condizione in cui le vie respiratorie si restringono e si infiammano, rendendo difficile respirare.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini piccoli o persone con determinate condizioni mediche che potrebbero renderle piรน a rischio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Adwupdj Ubqpbouogv Hvpjrquk Aalborg Danimarca
Lpaeltqcnt Hnmtppzu Kolding Danimarca
Risefa Hwpsgdsvmob Copenaghen Danimarca
Hdjdpqaq Hbcmdbsz Hvidovre Danimarca
Hicfnonp Urkrczlhegavt Mfaunyq Dj Vociaihoce Santander Spagna
Umqxxkluli Hziqubmr Sqo Eomitqd Palma Spagna
Icb Pzbazsekagf Gaes &mefp Czx Kk Francoforte sul Meno Germania
Rzzftuxkqfegkm Wksiujtnvvcta Lihfyvrsydqar Ay Ucknsxlommcphpkvldziv Exagw gclcg Essen Germania
Vetbxgvm Cxlcpbrf Rrxuinim Gzptyra Glib Ahrensburg Germania
Rtulrsdzmqwcfw Copenaghen Danimarca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
16.07.2025
Germania Germania
Non reclutando
23.12.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
08.10.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

AZD4604 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell’asma. L’obiettivo principale di questo farmaco รจ valutare il suo effetto sull’infiammazione delle vie aeree e sui biomarcatori nei pazienti adulti con asma. Durante lo studio, i ricercatori esaminano come AZD4604 influisce sull’espressione genica nelle cellule epiteliali delle vie aeree, cercando di capire se puรฒ ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi dell’asma.

Malattie indagate:

Asma โ€“ L’asma รจ una malattia cronica che colpisce le vie respiratorie, causando infiammazione e restringimento dei bronchi. Questo porta a sintomi come respiro sibilante, tosse, senso di oppressione toracica e difficoltร  respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da vari fattori, tra cui allergeni, esercizio fisico, aria fredda e stress. Durante un attacco, i muscoli intorno alle vie aeree si contraggono e il rivestimento delle vie aeree si gonfia, riducendo il flusso d’aria. La malattia puรฒ variare da lieve a grave e i sintomi possono essere intermittenti o persistenti. La gestione dell’asma si concentra sulla prevenzione degli attacchi e sul controllo dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 05:46

ID dello studio:
2023-510291-32-00
Codice del protocollo:
D8210C00005
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia