La ricerca si concentra sulla cirrosi da steatoepatite non alcolica (NASH), una condizione del fegato che può portare a gravi complicazioni. Il trattamento in studio è un farmaco chiamato resmetirom, somministrato per via orale in dosi di 60 mg, 80 mg o 100 mg. Il farmaco è progettato per migliorare la salute del fegato e ridurre i rischi associati alla cirrosi. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi assume il farmaco attivo.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’effetto del resmetirom sui risultati clinici nei pazienti con cirrosi NASH ben compensata. I partecipanti saranno monitorati per eventi clinici significativi, come la mortalità correlata al fegato o cardiovascolare, il trapianto di fegato e altri eventi epatici importanti. Lo studio prevede un trattamento giornaliero per un periodo massimo di 36 mesi, durante il quale verranno effettuati controlli regolari per valutare la salute del fegato e altri parametri clinici.

Oltre all’obiettivo principale, lo studio esaminerà anche cambiamenti nei livelli di colesterolo LDL e nella frazione di grasso epatico, utilizzando tecniche come la risonanza magnetica (MRI). Questi parametri aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del resmetirom nel migliorare la salute del fegato e ridurre i rischi associati alla cirrosi NASH. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come il resmetirom possa influenzare la progressione della malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti.