Lo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato resmetirom nel trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH) con cirrosi. La NASH รจ una malattia del fegato caratterizzata dall’accumulo di grasso negli epatociti che puรฒ progredire fino alla cirrosi, una condizione in cui il tessuto epatico normale viene sostituito da tessuto cicatriziale.
Il farmaco MGL-3196 (resmetirom) viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film in tre diversi dosaggi: 60 mg, 80 mg o 100 mg. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il farmaco attivo mentre altri riceveranno un placebo. Il trattamento continuerร per un periodo massimo di 36 mesi.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare se il resmetirom puรฒ ridurre il rischio di gravi complicanze epatiche nei pazienti con NASH e cirrosi compensata. Questi eventi includono il decesso per cause epatiche o cardiovascolari, il trapianto di fegato, lo sviluppo di ascite (accumulo di liquidi nell’addome), encefalopatia epatica (alterazione della funzione cerebrale dovuta all’insufficienza epatica) e varici esofagee con emorragia.











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