Universita' Degli Studi Di Verona
Centro verificato
Verona, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'anemia nei pazienti con malattia renale cronica che sono sottoposti a dialisi. L'anemia è una condizione in cui il corpo non ha abbastanza globuli rossi sani per trasportare ossigeno ai tessuti. La malattia renale cronica è una condizione in cui i reni non funzionano correttamente per un lungo periodo. La dialisi è un trattamento che sostituisce alcune funzioni dei reni quando questi non funzionano più adeguatamente.
Il trattamento in esame utilizza due farmaci: efepoetin alfa e darbepoetin alfa. Efepoetin alfa, noto anche con il nome in codice GX-E4, è un farmaco sperimentale progettato per stimolare la produzione di globuli rossi. Darbepoetin alfa, commercializzato come Aranesp, è un farmaco già approvato per il trattamento dell'anemia. Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di efepoetin alfa con quella di darbepoetin alfa nel mantenere i livelli di emoglobina, una proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno, nei pazienti in emodialisi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci tramite iniezione endovenosa per un periodo massimo di 52 settimane. I ricercatori monitoreranno i livelli di emoglobina dei partecipanti per valutare l'efficacia del trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati. L'obiettivo è determinare se efepoetin alfa è efficace quanto darbepoetin alfa nel trattamento dell'anemia nei pazienti con malattia renale cronica in dialisi.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare l'anemia nei pazienti con malattia renale cronica che sono sottoposti a dialisi. Questo farmaco aiuta a stimolare la produzione di globuli rossi, migliorando così i livelli di emoglobina nel sangue. L'obiettivo è mantenere i livelli di emoglobina entro un intervallo desiderato per ridurre i sintomi dell'anemia.
è un altro farmaco utilizzato per trattare l'anemia nei pazienti con malattia renale cronica in dialisi. Funziona in modo simile a efepoetin alfa, stimolando la produzione di globuli rossi per migliorare i livelli di emoglobina. Questo farmaco è usato come confronto attivo nello studio per valutare l'efficacia di efepoetin alfa.
È un farmaco somministrato per via endovenosa o sottocutanea, utilizzato principalmente per trattare l'anemia nei pazienti con malattia renale cronica in dialisi. Attualmente è in fase di studio clinico di fase III per valutare la sua efficacia e sicurezza rispetto a darbepoetin alfa. La sua azione principale è stimolare la produzione di globuli rossi, aumentando i livelli di emoglobina nel sangue. Appartiene alla classe dei farmaci noti come agenti stimolanti l'eritropoiesi.
Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa o sottocutanea ed è utilizzato per trattare l'anemia nei pazienti con malattia renale cronica in dialisi. È un trattamento consolidato e ampiamente documentato nella letteratura medica. Funziona stimolando il midollo osseo a produrre più globuli rossi, migliorando così i livelli di emoglobina. È classificato come un agente stimolante l'eritropoiesi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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