Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sulla valutazione della funzione polmonare regionale dopo embolia polmonare con Galligas e 68Ga-MAA in pazienti con embolia polmonare

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sull'embolia polmonare, una condizione in cui uno o più vasi sanguigni nei polmoni vengono bloccati da un coagulo di sangue. Questo studio utilizza due trattamenti: Pulmocis, una sospensione per iniezione contenente albumina umana come macroaggregati, e Pulmotec, una polvere per inalazione a base di grafite. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'impatto della riabilitazione polmonare sulla funzione di perfusione regionale dei polmoni utilizzando l'imaging PET/CT di ventilazione/perfusione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di due giorni. Verranno effettuate delle scansioni PET/CT per valutare la funzione polmonare regionale e globale. Queste scansioni aiuteranno a misurare l'indice di ostruzione vascolare polmonare, che indica quanto i vasi sanguigni nei polmoni sono bloccati. Inoltre, verranno valutati altri parametri come la capacità respiratoria e la qualità della vita dei partecipanti.

Lo studio mira a fornire una migliore comprensione di come l'embolia polmonare influisce sulla funzione polmonare e come i trattamenti utilizzati possano migliorare la salute polmonare. I risultati potrebbero aiutare a sviluppare nuove strategie per gestire questa condizione e migliorare la qualità della vita delle persone colpite. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante tutto il processo per garantire la loro sicurezza e benessere.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver dato il consenso a partecipare allo studio, inizia il processo di valutazione della funzione polmonare.

    Verrà effettuata una scansione V/Q PET/CT per valutare la funzione polmonare regionale.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Verrà somministrato un farmaco chiamato Pulmocis 2 mg sotto forma di sospensione per iniezione.

    Il farmaco contiene albumina umana come macroaggregati e verrà somministrato tramite iniezione.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione del secondo farmaco

    Verrà utilizzato un altro prodotto chiamato PULMOTEC, che è una polvere per inalazione.

    Questo prodotto contiene grafite e verrà somministrato tramite inalazione.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della funzione polmonare

    Dopo la somministrazione dei farmaci, verrà effettuata un'altra scansione V/Q PET/CT per valutare l'impatto sulla funzione polmonare.

    L'obiettivo principale è misurare l'indice di ostruzione vascolare polmonare, espresso come percentuale del volume totale del polmone.

  5. Passaggio 5

    Valutazioni secondarie

    Saranno effettuate ulteriori valutazioni per misurare i volumi funzionali regionali del polmone e altri parametri globali della funzione polmonare.

    Queste valutazioni includono test di funzionalità respiratoria, test di esercizio cardiopolmonare e test di resistenza al cicloergometro.

  6. Passaggio 6

    Valutazione della qualità della vita

    Verrà valutata la qualità della vita utilizzando il punteggio PEmb-QoL, che misura l'impatto del trattamento sulla vita quotidiana.

    Questa valutazione aiuta a comprendere meglio come il trattamento influisce sulla qualità della vita complessiva.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Età di almeno 18 anni.
  • Essere stati trattati con anticoagulanti per un periodo compreso tra 3 e 8 mesi per un'embolia polmonare acuta sintomatica, diagnosticata secondo le linee guida ESC e ACCP.
  • Avere un punteggio PembQol di almeno 10% e punteggi totali per i sottogruppi Q1 (dispnea, cioè difficoltà a respirare) e Q4 (impatto sulla vita quotidiana) di almeno 10%.
  • Essere pianificati per essere randomizzati, cioè assegnati casualmente a un gruppo di studio.
  • Avere una scansione V/Q convenzionale anormale al momento V1. La scansione V/Q è un test che verifica come l'aria e il sangue fluiscono nei polmoni.
  • Dare il consenso a partecipare allo studio EOLE.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non possono partecipare persone con embolia polmonare. L'embolia polmonare è un blocco improvviso di un'arteria nei polmoni.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Galligas

    è un farmaco utilizzato per eseguire una scansione dei polmoni. Aiuta i medici a vedere come l'aria si muove nei polmoni. Durante la scansione, il paziente inala Galligas, che permette di ottenere immagini dettagliate del flusso d'aria nei polmoni. Questo è utile per capire se ci sono problemi con la respirazione o con la distribuzione dell'aria nei polmoni.

  • 68Ga-MAA

    è un altro farmaco usato per esaminare i polmoni, ma si concentra sul flusso sanguigno. Viene iniettato nel corpo e aiuta a creare immagini che mostrano come il sangue si muove attraverso i polmoni. Questo è importante per identificare eventuali blocchi o problemi con la circolazione del sangue nei polmoni, specialmente dopo un'embolia polmonare.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Galligas

    Galligas è somministrato tramite inalazione e viene utilizzato in combinazione con la PET/CT per valutare la funzione polmonare regionale. Attualmente, è in fase di studio clinico per il suo utilizzo nella valutazione della funzione polmonare dopo un'embolia polmonare. Le principali indicazioni terapeutiche includono la valutazione della ventilazione polmonare. A livello molecolare, Galligas agisce come un tracciante che permette di visualizzare la distribuzione dell'aria nei polmoni. È classificato come un agente diagnostico radiotracciante.

  • 68Ga-MAA

    68Ga-MAA viene somministrato tramite iniezione e viene utilizzato in combinazione con la PET/CT per valutare la perfusione polmonare. È attualmente in fase di studio clinico per il suo utilizzo nella valutazione della funzione polmonare dopo un'embolia polmonare. Le principali indicazioni terapeutiche includono la valutazione della perfusione polmonare. A livello molecolare, 68Ga-MAA agisce come un tracciante che permette di visualizzare il flusso sanguigno nei polmoni. È classificato come un agente diagnostico radiotracciante.

Malattie studiate

Embolia polmonare – L'embolia polmonare è una condizione in cui uno o più arterie nei polmoni vengono bloccate da un coagulo di sangue. Questo coagulo spesso si forma nelle vene profonde delle gambe, una condizione nota come trombosi venosa profonda, e poi si sposta verso i polmoni. Quando il coagulo blocca il flusso sanguigno nei polmoni, può causare difficoltà respiratorie, dolore toracico e tosse. La progressione della malattia può portare a una riduzione della capacità polmonare e a un aumento della pressione nelle arterie polmonari. Questo può influenzare la funzione cardiaca e la capacità di esercizio fisico. La gravità dei sintomi dipende dalla dimensione del coagulo e dal numero di arterie coinvolte.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-518293-13-01Partecipanti previsti32 personePromotoreCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.