Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica. Questo tipo di cancro è caratterizzato da mutazioni specifiche nel gene del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), in particolare le mutazioni di inserzione nell’esone 20 e altre mutazioni rare. Il farmaco in esame è chiamato Zipalertinib, noto anche con il codice TAS6417 o CLN-081, ed è somministrato sotto forma di compresse.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Zipalertinib nei pazienti con questo tipo di cancro al polmone. I partecipanti riceveranno il trattamento con Zipalertinib e saranno monitorati per osservare la risposta del tumore al farmaco. Lo studio prevede di raccogliere dati sulla risposta complessiva dei pazienti al trattamento, inclusa la durata della risposta e la sopravvivenza complessiva. Saranno anche valutati eventuali effetti collaterali e la concentrazione del farmaco nel sangue.

Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare l’efficacia del trattamento e la sicurezza del farmaco. Questo studio è condotto in diversi centri a livello globale e si prevede che continui fino al 2025.