Il trial clinico si concentra sul trattamento dell’Edema Maculare Diabetico (DME), una condizione che colpisce la vista delle persone con diabete. Questo studio confronta due trattamenti: il OXU-001, una sospensione per iniezione contenente desametasone acetato, e l’OZURDEX, un impianto intravitreale contenente desametasone. Entrambi i trattamenti sono tipi di corticosteroidi, che sono farmaci usati per ridurre l’infiammazione.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di questi trattamenti nei pazienti con DME. Il OXU-001 viene somministrato utilizzando un dispositivo chiamato Oxulumis, che aiuta a posizionare il farmaco nello spazio suprachoroidale dell’occhio. L’OZURDEX viene invece somministrato direttamente nell’occhio tramite un applicatore. Lo studio è suddiviso in due parti, con l’obiettivo di monitorare gli effetti dei trattamenti nel tempo.
I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nella loro condizione. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più sicuro e più efficace nel gestire l’edema maculare diabetico, migliorando così la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione. Durante il trial, verranno monitorati attentamente gli eventi avversi oculari e sistemici per garantire la sicurezza dei partecipanti.
Spagna 
Ungheria 
