Il trial clinico si concentra sul trattamento dell’Edema Maculare Diabetico (DME), una condizione che colpisce la vista delle persone con diabete. Questo studio confronta due trattamenti: il OXU-001, una sospensione per iniezione contenente desametasone acetato, e l’OZURDEX, un impianto intravitreale contenente desametasone. Entrambi i trattamenti sono tipi di corticosteroidi, che sono farmaci usati per ridurre l’infiammazione.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza, la tollerabilitร e l’efficacia di questi trattamenti nei pazienti con DME. Il OXU-001 viene somministrato utilizzando un dispositivo chiamato Oxulumis, che aiuta a posizionare il farmaco nello spazio suprachoroidale dell’occhio. L’OZURDEX viene invece somministrato direttamente nell’occhio tramite un applicatore. Lo studio รจ suddiviso in due parti, con l’obiettivo di monitorare gli effetti dei trattamenti nel tempo.
I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nella loro condizione. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia piรน sicuro e piรน efficace nel gestire l’edema maculare diabetico, migliorando cosรฌ la qualitร della vita dei pazienti affetti da questa condizione. Durante il trial, verranno monitorati attentamente gli eventi avversi oculari e sistemici per garantire la sicurezza dei partecipanti.
Spagna 
Ungheria 