Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di MK-1200 in Pazienti con Tumori Solidi Avanzati

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi o non possono essere rimossi chirurgicamente. Tra questi, ci sono il cancro gastrico, il cancro dell’esofago, il cancro delle vie biliari e l’adenocarcinoma duttale pancreatico. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato MK-1200, somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è stato sviluppato per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti con questi tipi di tumori.

Lo scopo principale dello studio è capire quanto sia sicuro e ben tollerato il MK-1200 quando usato da solo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Lo studio è suddiviso in due parti, e in entrambe si valuterà come i pazienti rispondono al trattamento. Durante il corso dello studio, i ricercatori osserveranno anche quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori e quanto tempo vivono in generale.

Oltre al MK-1200, lo studio prevede l’uso di altri farmaci per via orale, come antiemetici, antipruriginosi, propulsivi, corticosteroidi e analgesici. Questi farmaci possono essere utilizzati per gestire i sintomi o gli effetti collaterali associati al trattamento del cancro. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per durare fino al 2027, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico per valutare la sicurezza e l’efficacia di MK-1200 in tumori solidi avanzati.

La partecipazione è riservata a pazienti con tumori solidi avanzati, come il cancro gastrico, esofageo, delle vie biliari o adenocarcinoma duttale pancreatico.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco MK-1200 viene somministrato attraverso infusione endovenosa.

La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio e monitorate dal personale medico.

3 monitoraggio della sicurezza

Durante lo studio, viene monitorata la sicurezza del paziente per identificare eventuali effetti collaterali o tossicità legate al dosaggio.

Il numero di partecipanti che sperimentano tossicità limitanti la dose o eventi avversi viene registrato.

4 valutazione dell'efficacia

L’efficacia del trattamento viene valutata utilizzando criteri di risposta specifici per i tumori solidi.

La risposta obiettiva e la sopravvivenza libera da progressione sono misurate e analizzate.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 3 marzo 2027.

I risultati finali contribuiranno a determinare la sicurezza e l’efficacia di MK-1200 nei tumori solidi avanzati.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un tumore solido avanzato, che significa un tipo di cancro che non può essere rimosso con un intervento chirurgico o che si è diffuso ad altre parti del corpo. I tipi di cancro inclusi sono: cancro gastrico (compreso il cancro della giunzione gastroesofagea), cancro esofageo, cancro delle vie biliari o adenocarcinoma duttale pancreatico.
  • Se hai avuto effetti collaterali (chiamati Eventi Avversi) da terapie anticancro precedenti, questi devono essere migliorati fino a un livello lieve o al tuo stato iniziale.
  • Se sei affetto da virus dell’immunodeficienza umana (HIV), la tua infezione deve essere ben controllata con la terapia antiretrovirale.
  • Devi aver ricevuto e non risposto a 1 o 2 precedenti linee di terapia per il tuo cancro.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con un tumore solido avanzato. Un tumore solido è una massa di cellule anormali che si forma in un organo o tessuto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Polonia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia
Crvby Gefmzhd Fathjlxl Lholypj Digione Francia
Cndooa Hphzswxncdc Umhrjhzyrbphd Dm Pqzyfqkp Poitiers Francia
Ckzqsv Ofxdy Lengvtc Lilla Francia
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Hzaeyper Gjssrfx Uqjxduioskzod Gibjjcca Miqgjtc Madrid Spagna
Iagigqjb Gyiijij Rwtfmc Villejuif Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
Italia Italia
Non reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

MK-1200 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di tumori solidi avanzati. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo farmaco quando somministrato da solo. I partecipanti al trial ricevono MK-1200 per osservare come il loro corpo reagisce al trattamento e per determinare eventuali effetti collaterali.

Malattie in studio:

Tumore solido avanzato – I tumori solidi avanzati sono una categoria di neoplasie che si sviluppano in organi o tessuti solidi, come il fegato, i polmoni o il pancreas, e che hanno progredito a uno stadio avanzato. Questi tumori possono crescere localmente o diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La progressione della malattia può variare a seconda del tipo di tumore e della sua localizzazione, ma generalmente comporta un aumento delle dimensioni del tumore e la possibile invasione di strutture adiacenti. I sintomi possono includere dolore, perdita di peso, affaticamento e altri segni specifici a seconda dell’organo colpito. La diagnosi di tumore solido avanzato spesso richiede esami di imaging e biopsie per determinare l’estensione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 02:07

ID della sperimentazione:
2023-508684-68-00
Codice del protocollo:
MK-1200-002
Fase della sperimentazione:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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