Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei danni alla cartilagine del ginocchio, una condizione che può causare dolore e limitare i movimenti. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali derivate dal tessuto del cordone ombelicale, conosciute come MSC da tessuto del cordone ombelicale o UC-MSC. Queste cellule staminali vengono somministrate in una sospensione chiamata BP CC 001, che viene applicata su una struttura di supporto in collagene chiamata Chondro-Gide®.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento innovativo. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nella rigenerazione della cartilagine danneggiata. Durante lo studio, verranno valutati anche i cambiamenti nel dolore al ginocchio e nella qualità della vita legata al ginocchio, utilizzando un sistema di punteggio chiamato KOOS, che misura il dolore, i sintomi, la qualità della vita e la capacità di svolgere attività quotidiane e sportive.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di 24 mesi dopo l’intervento. Durante questo periodo, verranno raccolti dati per valutare la sicurezza del trattamento e il suo impatto sulla rigenerazione della cartilagine e sul miglioramento dei sintomi. L’obiettivo principale è determinare la proporzione di pazienti che sperimentano eventi avversi gravi entro 24 mesi dall’intervento. I risultati aiuteranno a comprendere meglio il potenziale di questo trattamento per le persone con danni alla cartilagine del ginocchio.