Lo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 17 anni che soffrono di rinocongiuntivite allergica indotta da polline di betulla, con o senza asma. La rinocongiuntivite allergica è una condizione in cui il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo al polline, causando sintomi come naso che cola, starnuti e occhi irritati. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato STALORAL Birch 300 IR, una soluzione oromucosale che si applica sotto la lingua. Questo farmaco contiene un estratto di polline di betulla, progettato per aiutare il corpo a costruire una tolleranza al polline e ridurre i sintomi allergici.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di STALORAL Birch 300 IR nel ridurre i sintomi della rinocongiuntivite allergica e l’uso di farmaci di emergenza durante la stagione del polline. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o un placebo, e né i pazienti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato. Il trattamento durerà fino a 13 mesi, coprendo il periodo prima e durante la stagione del polline di betulla.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi e l’eventuale necessità di farmaci aggiuntivi. Questo aiuterà a determinare se STALORAL Birch 300 IR è efficace nel migliorare la qualità della vita dei bambini e degli adolescenti affetti da questa condizione allergica. Lo studio è progettato per garantire che il trattamento sia sicuro e possa essere un’opzione valida per gestire i sintomi della rinocongiuntivite allergica indotta da polline di betulla.