HLPC Haut- und Lasercentrum Potsdam
Potsdam, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle rughe glabellari, che sono le linee verticali che si formano tra le sopracciglia. Queste rughe possono diventare più evidenti con l'età e l'espressione facciale. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di due sostanze: dantrolene sodico e tossina botulinica di tipo A, somministrate tramite iniezione. La tossina botulinica è comunemente usata per rilassare i muscoli e ridurre l'aspetto delle rughe, mentre il dantrolene sodico è un rilassante muscolare.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di questa combinazione di farmaci nel trattamento delle rughe glabellari. I partecipanti riceveranno un'iniezione intramuscolare e saranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nell'aspetto delle rughe. Lo studio è diviso in due parti: la prima parte si concentra sulla sicurezza del dantrolene sodico da solo, mentre la seconda parte confronta la combinazione di dantrolene sodico e tossina botulinica di tipo A con la sola tossina botulinica di tipo A.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a visite di controllo per valutare i cambiamenti nelle rughe e per garantire che il trattamento sia ben tollerato. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come migliorare l'aspetto delle rughe glabellari in modo sicuro ed efficace.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale somministrato tramite un'iniezione intramuscolare. Questo farmaco è studiato per il trattamento delle linee glabellari, che sono le rughe che si formano tra le sopracciglia. L'obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di una singola iniezione di questo farmaco nei partecipanti con linee glabellari severe.
è un altro farmaco sperimentale utilizzato nello studio. Viene somministrato in combinazione con FTP-501 per vedere se l'effetto combinato è più efficace rispetto all'uso di FTP-002 da solo. Anche questo farmaco viene iniettato nei muscoli e l'obiettivo è capire quanto sia sicuro e ben tollerato dai partecipanti con linee glabellari severe.
FTP-002 è un farmaco somministrato tramite un'iniezione intramuscolare, progettato per trattare le linee glabellari, che sono le rughe tra le sopracciglia. Attualmente, è in fase di sperimentazione clinica per valutarne la sicurezza e l'efficacia. Il farmaco agisce rilassando i muscoli sottostanti, riducendo così l'aspetto delle rughe. Appartiene alla classe dei farmaci neuromodulatori, che influenzano la trasmissione dei segnali nervosi ai muscoli.
FTP-501 è un altro farmaco somministrato tramite iniezione intramuscolare, utilizzato in combinazione con FTP-002 per il trattamento delle linee glabellari. È attualmente in fase di studio per determinare la sua sicurezza e tollerabilità. Il meccanismo d'azione di FTP-501 non è specificato, ma si presume che lavori in sinergia con FTP-002 per migliorare l'effetto complessivo. Anche questo farmaco rientra nella categoria dei neuromodulatori.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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