Questo studio clinico si concentra su adulti affetti da ADHD (Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività) e depressione da moderata a grave. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di due formulazioni di dexamfetamina solfato, un farmaco utilizzato per trattare l’ADHD. Le formulazioni in studio sono capsule a rilascio modificato e compresse, con dosaggi di 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che non contiene il principio attivo.
Lo scopo principale dello studio è osservare l’incidenza di eventi avversi nei gruppi che ricevono il trattamento attivo rispetto a quelli che ricevono il placebo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 12 settimane, durante il quale verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. Le visite di controllo avverranno in diversi momenti dello studio per raccogliere dati e valutare i progressi.
Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti sulla sicurezza e l’efficacia della dexamfetamina solfato in adulti con ADHD e depressione. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per queste condizioni. I partecipanti saranno seguiti attentamente da un team medico per garantire la loro sicurezza e benessere durante tutto il periodo dello studio.











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