Lo studio riguarda le infezioni fungine, che sono malattie causate da funghi che possono colpire diverse parti del corpo. Queste infezioni possono essere particolarmente gravi nei bambini, specialmente quelli con un sistema immunitario debole. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Rezafungin Acetate, somministrato come infusione endovenosa. Questo farmaco è progettato per combattere le infezioni fungine e viene studiato per capire come si comporta nel corpo dei bambini.
Lo scopo dello studio è valutare come il corpo dei bambini, dalla nascita fino a 18 anni, assorbe e processa una singola dose di Rezafungin Acetate. I partecipanti allo studio sono bambini che già ricevono altri farmaci antifungini per prevenire o trattare infezioni fungine sospette o confermate. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i bambini per verificare la sicurezza del farmaco e per raccogliere informazioni su come il farmaco si distribuisce e viene eliminato dal corpo.
Lo studio si svolgerà in più centri e prevede di raccogliere dati fino al 2027. I ricercatori valuteranno diversi parametri per capire meglio l’efficacia e la sicurezza del Rezafungin Acetate nei bambini. Questo aiuterà a determinare se il farmaco può essere un’opzione sicura ed efficace per trattare le infezioni fungine nei pazienti pediatrici.
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