Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici, che sono tumori che si sono diffusi oltre il loro sito di origine e non possono essere rimossi chirurgicamente. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato DF1001. Questo farmaco verrà somministrato da solo o in combinazione con altri trattamenti, come nivolumab e paclitaxel legato all’albumina. Nivolumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre paclitaxel legato all’albumina è una forma di chemioterapia che utilizza una proteina per aiutare il farmaco a raggiungere le cellule tumorali.
Lo studio è suddiviso in diverse fasi. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di DF1001 per determinare la dose massima tollerata. Successivamente, verranno valutate la sicurezza e l’efficacia del farmaco da solo e in combinazione con altri trattamenti. In alcune parti dello studio, verrà utilizzato anche sacituzumab govitecan, un altro farmaco che mira specificamente alle cellule tumorali. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento.
Lo scopo finale è determinare quanto bene DF1001 e le sue combinazioni funzionano nel trattamento dei tumori solidi avanzati. I risultati aiuteranno a capire se questi trattamenti possono essere efficaci e sicuri per un uso più ampio in futuro. I partecipanti riceveranno i trattamenti tramite infusione endovenosa, che è un metodo di somministrazione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Belgio 
Danimarca 
Francia 
Paesi Bassi 