Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla Sicurezza e Farmacocinetica di Tiragolumab e Atezolizumab in Tumori Solidi Avanzati, Ricorrenti o Metastatici

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda i tumori solidi che sono localmente avanzati, ricorrenti o metastatici. Questi tipi di tumori possono essere difficili da trattare con le terapie standard. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di una combinazione di due farmaci, tiragolumab e atezolizumab, somministrati insieme come soluzione per infusione. Questi farmaci sono progettati per lavorare con il sistema immunitario del corpo per combattere il cancro.

La combinazione di tiragolumab e atezolizumab viene somministrata tramite infusione endovenosa, il che significa che viene introdotta direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno questa combinazione di farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il corpo assorbe e utilizza i farmaci. Lo studio mira a raccogliere informazioni su come i farmaci si comportano nel corpo e se ci sono reazioni avverse significative.

Lo studio è di tipo "open-label", il che significa che sia i partecipanti che i medici sanno quali farmaci vengono somministrati. Non ci sono gruppi di controllo con placebo in questo studio. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza della combinazione di farmaci e per raccogliere dati su come i farmaci influenzano i tumori solidi avanzati. L'obiettivo principale è garantire che la combinazione di tiragolumab e atezolizumab sia sicura per i pazienti e possa essere considerata un'opzione di trattamento efficace.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Lo studio inizia con la somministrazione di una combinazione di due farmaci: tiragolumab e atezolizumab. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, che significa che vengono introdotti direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

    La forma farmaceutica utilizzata è una soluzione per infusione.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dei farmaci

    I farmaci vengono somministrati in dosi fisse durante il ciclo di trattamento. La frequenza e la durata specifiche dell'infusione non sono dettagliate, ma il trattamento è continuo per tutta la durata dello studio.

    L'obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di tiragolumab e atezolizumab.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio degli effetti

    Durante lo studio, viene monitorata l'incidenza e la gravità degli eventi avversi, che sono effetti indesiderati che possono verificarsi con l'uso dei farmaci.

    La gravità degli eventi avversi è determinata secondo criteri standardizzati.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della risposta

    Viene misurata la concentrazione dei farmaci nel sangue durante il primo ciclo di trattamento per valutare come il corpo assorbe e processa i farmaci.

    Viene anche monitorata la presenza di anticorpi anti-farmaco, che sono proteine che il corpo potrebbe produrre in risposta ai farmaci.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 26 dicembre 2025.

    Durante tutto il periodo dello studio, i partecipanti sono sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Il paziente deve avere una documentazione istologica di un tumore solido che è avanzato localmente, ricorrente o metastatico. Questo significa che il tumore si è diffuso o è tornato dopo il trattamento e non può essere trattato con terapie locali definitive.
  • Il paziente deve avere una funzione ematologica e degli organi adeguata. Questo significa che il sangue e gli organi principali devono funzionare bene.
  • I tumori devono essere selezionati per il PD-L1, un tipo di proteina, utilizzando un test specifico chiamato VENTANA PD-L1 (SP263) IHC assay. I tipi di tumore includono: carcinoma esofageo, carcinoma gastrico, carcinoma della giunzione gastroesofagea, carcinoma epatocellulare, melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma a cellule renali, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, e carcinoma uroteliale.
  • Il paziente deve avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1, che è un modo standardizzato per misurare i tumori.
  • Il paziente deve avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Tiragolumab

    è un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale nel trattamento di tumori solidi avanzati, ricorrenti o metastatici. Viene somministrato per via endovenosa e fa parte di una combinazione a dose fissa con un altro farmaco. L'obiettivo è capire quanto sia sicuro e ben tollerato dai pazienti.

  • Atezolizumab

    è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene somministrato insieme a tiragolumab come parte di una combinazione a dose fissa per valutare la sicurezza e la tollerabilità nei pazienti con tumori solidi avanzati, ricorrenti o metastatici.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Tiragolumab

    È un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento di tumori solidi avanzati, ricorrenti o metastatici. Tiragolumab è un anticorpo monoclonale che agisce bloccando una proteina specifica sulla superficie delle cellule immunitarie, potenziando così la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario. La sua sicurezza e tollerabilità sono oggetto di valutazione in combinazione con atezolizumab.

  • Atezolizumab

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato nel trattamento di vari tipi di tumori solidi. Atezolizumab è un anticorpo monoclonale che agisce bloccando la proteina PD-L1, permettendo al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario. Attualmente, è in fase di studio in combinazione con tiragolumab per valutarne la sicurezza e l'efficacia.

Malattie studiate

Tumori Solidi – I tumori solidi sono masse anomale di tessuto che si formano quando le cellule crescono e si dividono in modo incontrollato. Possono svilupparsi in vari organi del corpo, come i polmoni, il fegato, il colon e il seno. Questi tumori possono essere benigni, il che significa che non si diffondono ad altre parti del corpo, o maligni, il che significa che possono invadere i tessuti circostanti e metastatizzare. La progressione di un tumore solido dipende dal tipo di cellule coinvolte e dalla loro capacità di crescere e diffondersi. I sintomi variano a seconda della posizione e delle dimensioni del tumore, e possono includere dolore, gonfiore o perdita di funzionalità dell'organo colpito. La diagnosi precoce è cruciale per gestire efficacemente la malattia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-508489-14-00Codice del protocolloGO44096Partecipanti previsti63 personePromotoreF. Hoffmann-La Roche AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.