Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio esamina l’uso di diverse combinazioni di trattamenti basate su Forimtamig, un farmaco sperimentale. Forimtamig verrà somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti.
Oltre a Forimtamig, lo studio include anche altri farmaci come Actemra (tocilizumab), Darzalex (daratumumab), e Kyprolis (carfilzomib). Questi farmaci verranno somministrati attraverso infusioni o iniezioni. Lo studio prevede anche l’uso di Diphenhydramine e Dexamethasone, che sono farmaci comunemente usati per gestire gli effetti collaterali delle terapie oncologiche. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Forimtamig e delle sue combinazioni nel trattamento del mieloma multiplo. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come risponde il loro corpo al trattamento. Lo studio si svolgerà in diverse fasi e durerà fino al 2027, con l’inizio del reclutamento previsto per agosto 2023. Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla risposta al trattamento e sulla sopravvivenza dei partecipanti.