Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche e che hanno sviluppato infezioni virali resistenti ai trattamenti farmacologici. Le infezioni virali in questione includono il Citomegalovirus (CMV), l’Adenovirus, il virus di Epstein-Barr (EBV) e il virus BK. Queste infezioni possono essere particolarmente difficili da trattare nei pazienti giovani, di età compresa tra 0 e 30 anni, che hanno subito un trapianto di cellule staminali.
Il trattamento sperimentale utilizzato in questo studio è una terapia cellulare chiamata PTC: VS-TC, che consiste in linfociti T specifici per il virus, selezionati in laboratorio da un donatore familiare. Questi linfociti T sono cellule del sistema immunitario che hanno la capacità di riconoscere e combattere specificamente i virus. La terapia viene somministrata tramite una soluzione per infusione, cioè un liquido che viene introdotto nel corpo attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di questa terapia cellulare nei pazienti con infezioni virali refrattarie. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro salute. Saranno raccolti dati su eventuali danni agli organi, la sopravvivenza complessiva, l’immunità specifica contro i virus e le variazioni della carica virale nel sangue. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerà esclusivamente sull’efficacia e la sicurezza del trattamento con PTC: VS-TC.

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