Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti solidi. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato BI-1910, che è un anticorpo monoclonale. Questo farmaco sarà testato sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab, noto anche come Keytruda. Pembrolizumab è già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro e funziona aiutando il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.

Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, i ricercatori cercheranno di determinare la dose massima sicura di BI-1910, sia da solo che in combinazione con pembrolizumab. Nella seconda fase, verrà stabilita la dose raccomandata per ulteriori studi clinici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nei loro segni vitali e parametri di laboratorio. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio mira a raccogliere informazioni su come il corpo dei partecipanti risponde al trattamento, inclusa la presenza di anticorpi contro il farmaco. I ricercatori valuteranno anche la risposta del tumore al trattamento, come la riduzione delle dimensioni del tumore e la durata della risposta. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’inizio previsto per la fine del 2023 e la conclusione stimata nel 2031.