Lo studio clinico si concentra su due tipi di leucemia: la leucemia mieloide cronica (CML) e la leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia (Ph+ ALL). Queste malattie sono caratterizzate da una crescita anormale delle cellule del sangue. Il trattamento principale utilizzato nello studio รจ l’asciminib, un farmaco che puรฒ essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci come imatinib, nilotinib o dasatinib. L’obiettivo dello studio รจ valutare la sicurezza a lungo termine di asciminib nei pazienti che hanno giร partecipato a studi precedenti sponsorizzati da Novartis e che potrebbero trarre beneficio dal continuare il trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il trattamento con asciminib o con i farmaci con cui รจ stato combinato nei precedenti studi. Il trattamento sarร somministrato per via orale sotto forma di compresse o capsule. Lo studio monitorerร la frequenza e la gravitร degli eventi avversi, che sono effetti indesiderati che possono verificarsi durante il trattamento. Inoltre, verrร valutato il beneficio clinico per i partecipanti, cioรจ quanto il trattamento aiuta a controllare la malattia.
Lo studio รจ progettato per durare fino al 2030, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti previsto per il 2022. I pazienti che partecipano a questo studio sono quelli che hanno giร completato un trattamento in uno studio precedente e che, secondo il parere del medico, potrebbero continuare a beneficiare del trattamento con asciminib. L’obiettivo principale รจ garantire che il trattamento sia sicuro e che i pazienti possano continuare a ricevere benefici clinici dal farmaco.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di asciminib, un farmaco assunto per via orale sotto forma di capsule rigide.
La dose e la frequenza di assunzione di asciminib sono determinate dal medico in base alle esigenze individuali del paziente.
2monitoraggio della sicurezza
Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza del farmaco.
Questi controlli includono la valutazione di eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi.
3visite programmate
Il paziente partecipa a visite programmate per valutare i benefici clinici del trattamento.
Durante queste visite, il medico valuta la risposta del paziente al trattamento e decide se continuare o modificare la terapia.
4continuazione del trattamento
Se il medico ritiene che il paziente tragga beneficio dal trattamento, la somministrazione di asciminib continua.
Il trattamento prosegue fino a quando il medico lo ritiene necessario, con un monitoraggio continuo della sicurezza e dell’efficacia.
5conclusione del trattamento
Il trattamento si conclude quando il medico decide che non รจ piรน necessario o se il paziente non trae piรน beneficio clinico.
Alla conclusione del trattamento, il paziente potrebbe essere sottoposto a ulteriori valutazioni per monitorare la salute generale.
Who Can Join the Study?
Il partecipante deve avere una diagnosi di leucemia mieloide cronica (CML) o leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia (Ph+ ALL). La leucemia รจ un tipo di cancro del sangue.
Il partecipante deve attualmente ricevere un trattamento con asciminib, da solo o in combinazione con altri farmaci come imatinib, nilotinib o dasatinib. Questi sono farmaci usati per trattare la leucemia.
Il partecipante deve aver completato la fase di trattamento in uno studio sponsorizzato da Novartis e, secondo l’opinione del medico, trarrebbe beneficio dal continuare il trattamento.
Il partecipante puรฒ essere di sesso maschile o femminile.
Il partecipante deve rientrare in una fascia di etร specifica, che include adulti e bambini.
Il partecipante puรฒ appartenere a una popolazione vulnerabile, il che significa che potrebbe avere bisogni speciali o richiedere protezioni aggiuntive.
Who Cannot Join the Study?
Non possono partecipare persone che non hanno la leucemia mieloide cronica (CML) o la leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia (Ph+ ALL). Queste sono due tipi di tumori del sangue.
Non possono partecipare persone che non hanno partecipato a studi precedenti con il trattamento specifico chiamato asciminib.
Non possono partecipare persone che non hanno bisogno di continuare il trattamento ricevuto nello studio precedente.
Asciminib: Questo farmaco รจ utilizzato per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide cronica positiva al cromosoma Philadelphia (Ph+CML) o leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia (Ph+ ALL). Il suo ruolo nello studio รจ quello di valutare la sicurezza a lungo termine del trattamento nei pazienti che hanno giร partecipato a studi precedenti sponsorizzati da Novartis e che continuano a trarre beneficio dal trattamento.
Leucemia mieloide cronica (LMC) โ ร un tipo di cancro del sangue che inizia nel midollo osseo e provoca la produzione eccessiva di globuli bianchi anormali. La malattia progredisce lentamente e puรฒ rimanere asintomatica per un lungo periodo. Con il tempo, puรฒ portare a sintomi come affaticamento, perdita di peso e ingrossamento della milza. La LMC รจ spesso associata alla presenza del cromosoma Philadelphia, un’anomalia genetica. La malattia puรฒ evolvere in fasi piรน aggressive se non trattata.
Leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva (Ph+ ALL) โ ร una forma di leucemia acuta caratterizzata dalla presenza del cromosoma Philadelphia, che comporta una crescita rapida di linfoblasti anormali. Questa malattia colpisce principalmente il midollo osseo e il sangue, ma puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere febbre, stanchezza, sanguinamento e infezioni frequenti. La Ph+ ALL progredisce rapidamente e richiede un monitoraggio costante. La presenza del cromosoma Philadelphia rende questa forma di leucemia particolarmente aggressiva.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…
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