Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla Rigenerazione del Disco Intervertebrale con Cellule Staminali Autologhe per Pazienti con Malattia Degenerativa del Disco

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La malattia degenerativa del disco è una condizione che può causare dolore alla schiena a causa del deterioramento dei dischi intervertebrali. Questo studio si concentra su un trattamento innovativo per questa malattia, utilizzando cellule staminali derivate dal tessuto adiposo del paziente stesso. Queste cellule, chiamate cellule staminali mesenchimali autologhe derivate dal tessuto adiposo, vengono espanse in laboratorio e poi iniettate nel disco intervertebrale per promuovere la rigenerazione del disco.

Lo scopo dello studio è monitorare la risposta dei pazienti e i potenziali effetti collaterali di questa terapia, confrontandola con un gruppo di controllo. I partecipanti riceveranno un'iniezione di queste cellule staminali e saranno seguiti nel tempo per valutare il miglioramento del dolore e la rigenerazione del disco. Il trattamento sarà somministrato tramite un'iniezione diretta nel disco interessato.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per due anni per valutare il successo del trattamento e la riduzione del dolore. Verranno utilizzati diversi strumenti di valutazione, come diari del dolore e questionari sulla qualità della vita. Inoltre, verranno effettuate analisi tramite MRI per osservare i cambiamenti nella struttura del disco, come l'altezza e il contenuto d'acqua. Questo approccio mira a offrire una nuova opzione terapeutica per chi soffre di malattia degenerativa del disco.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di cellule staminali mesenchimali autologhe derivate dal tessuto adiposo, espanse in vitro.

    Queste cellule vengono preparate in una sospensione per iniezione in una siringa pre-riempita.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Le cellule staminali vengono iniettate intrdiscalmente, cioè direttamente nel disco intervertebrale.

    Questa procedura mira a rigenerare il disco intervertebrale nei pazienti con malattia degenerativa del disco.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della risposta

    La risposta al trattamento e i potenziali effetti collaterali vengono monitorati nel tempo.

    Il successo del trattamento viene valutato attraverso la riduzione del dolore rispetto a un gruppo di controllo, utilizzando strumenti come il VAS-score (scala visiva analogica del dolore), il diario del dolore, e questionari di qualità della vita come EQ-5D, ODI, SF-36, e LBPRS.

  4. Passaggio 4

    Valutazione secondaria

    Viene effettuata una valutazione secondaria della morfologia del disco tramite risonanza magnetica (MR), analizzando parametri come altezza del disco, contenuto d'acqua, grassi e lipidi, lattosio, glucosio, proteoglicani e collagene.

  5. Passaggio 5

    Durata del trial

    Il trial ha una durata stimata fino al 31 dicembre 2026.

    Il reclutamento dei partecipanti è previsto per iniziare il 16 maggio 2024.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Persone con dolore lombare, cioè dolore nella parte bassa della schiena, che coinvolge al massimo 2 livelli della colonna vertebrale.
  • Età compresa tra 20 e 60 anni.
  • Degenerazione moderata del disco, classificata come grado 2-3 secondo la scala di Pfirrmann, che è un modo per valutare quanto un disco della colonna vertebrale è danneggiato.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non soffrono di malattia degenerativa del disco. Questa è una condizione in cui i dischi tra le vertebre della colonna vertebrale si deteriorano o si consumano.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con determinate disabilità.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

AD-MSC è una terapia che utilizza cellule staminali autologhe, cioè prelevate dallo stesso paziente, per il trattamento della degenerazione del disco intervertebrale. L'obiettivo è rigenerare i dischi intervertebrali danneggiati e migliorare i sintomi associati alla degenerazione del disco. Durante il trial, i pazienti riceveranno queste cellule staminali per valutare la loro risposta al trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali.

Che cosa si sa già del trattamento

AD-MSC – Questo trattamento viene somministrato tramite iniezione diretta nel disco intervertebrale. Attualmente, è in fase di sperimentazione clinica per valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento della malattia degenerativa del disco. Le principali indicazioni terapeutiche includono la rigenerazione del disco intervertebrale danneggiato. Il meccanismo d'azione si basa sull'uso di cellule staminali autologhe per promuovere la riparazione e la rigenerazione del tessuto discale. Appartiene alla classificazione farmacologica delle terapie cellulari avanzate.

Malattie studiate

Malattia degenerativa del disco – È una condizione in cui i dischi intervertebrali, che fungono da ammortizzatori tra le vertebre della colonna vertebrale, iniziano a deteriorarsi. Questo deterioramento può portare a dolore alla schiena o al collo, rigidità e riduzione della mobilità. Con il tempo, i dischi possono perdere altezza e idratazione, causando un aumento della pressione sulle vertebre e sui nervi circostanti. La malattia può progredire lentamente e i sintomi possono variare da lievi a gravi. In alcuni casi, il dolore può irradiarsi alle braccia o alle gambe se i nervi sono coinvolti. La progressione della malattia può essere influenzata da fattori genetici, età e stile di vita.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-514475-17-00Partecipanti previsti34 personePromotoreAarhus Universitet

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.