La Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti che hanno avuto una ricaduta di questo tipo di leucemia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento con un farmaco chiamato Inotuzumab Ozogamicin rispetto a un altro trattamento standard noto come ALLR3. Inotuzumab Ozogamicin è un farmaco somministrato per via endovenosa, che significa che viene iniettato direttamente nel flusso sanguigno.
Oltre a Inotuzumab Ozogamicin, lo studio utilizza anche altri farmaci come Dexamethasone, Pegaspargase, Mitoxantrone Hydrochloride, e Vincristine Sulfate. Questi farmaci sono usati in combinazione per trattare la leucemia e sono somministrati in diverse forme, come compresse o soluzioni per iniezione. Alcuni di questi farmaci, come Dexamethasone, sono noti per ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario, mentre altri, come Vincristine Sulfate, sono usati per fermare la crescita delle cellule cancerose.
Lo studio è progettato per durare circa 28 giorni per ogni ciclo di trattamento, e i partecipanti possono ricevere più cicli a seconda della loro risposta al trattamento. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati con quelli che ricevono il trattamento effettivo. L’obiettivo principale è determinare quale trattamento è più efficace nel ridurre la malattia nei partecipanti giovani con questa forma di leucemia.