Studio sulla durata dei blocchi nervosi periferici in pazienti con dolore postoperatorio tolleranti agli oppioidi, utilizzando lidocaina cloridrato.

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore postoperatorio utilizzando un farmaco chiamato lidocaina cloridrato. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione e viene utilizzato per bloccare i nervi periferici, riducendo cosรฌ il dolore. La lidocaina รจ un anestetico locale che aiuta a intorpidire l’area interessata, alleviando il dolore.

Lo scopo dello studio รจ valutare il tempo di inizio e la durata di un blocco del nervo radiale in individui che sono abituati a usare oppioidi rispetto a quelli che non lo sono. Gli oppioidi sono farmaci spesso utilizzati per gestire il dolore cronico, che รจ un dolore che persiste per piรน di tre mesi. Lo studio confronta due gruppi di persone: uno che utilizza regolarmente oppioidi e uno che non li utilizza.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di lidocaina per valutare quanto tempo impiega a fare effetto e quanto dura il suo effetto nel bloccare il dolore. I risultati aiuteranno a capire meglio come la lidocaina puรฒ essere utilizzata per gestire il dolore in persone che assumono oppioidi rispetto a quelle che non lo fanno. Lo studio รจ progettato per durare fino al 2028, con l’inizio del reclutamento previsto per dicembre 2023.

1 inizio dello studio

Dopo aver confermato l’idoneitร , inizia la partecipazione allo studio. L’obiettivo principale รจ valutare il tempo di inizio e la durata di un blocco del nervo radiale in individui tolleranti agli oppioidi rispetto a quelli non tolleranti.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrata un’iniezione di lidocaina cloridrato, una soluzione per iniezione, per uso perineurale. Questo significa che il farmaco viene iniettato vicino ai nervi per bloccare il dolore postoperatorio.

3 monitoraggio del blocco sensoriale

Viene monitorata la differenza tra il gruppo A e il gruppo B nella durata del blocco sensoriale. Questo aiuta a capire quanto tempo il farmaco impiega per iniziare a funzionare e quanto dura l’effetto.

4 monitoraggio del blocco motorio

Viene valutata la differenza tra il gruppo A e il gruppo B nel tempo di inizio del blocco motorio e nella sua durata. Questo aiuta a determinare l’efficacia del farmaco nel bloccare i movimenti muscolari.

5 conclusione dello studio

La partecipazione allo studio termina una volta completate tutte le valutazioni necessarie. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del trattamento in individui tolleranti agli oppioidi.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  superiore a 18 anni.
  • Classificazione ASA da 1 a 3. ASA รจ una scala che i medici usano per valutare la salute generale di una persona prima di un intervento chirurgico.
  • Essere legalmente competenti e in grado di dare il consenso informato. Questo significa che la persona deve essere in grado di capire le informazioni sullo studio e accettare di partecipare.
  • Presenza di dolore cronico, cioรจ dolore che persiste da piรน di tre mesi, per il gruppo di persone che usano oppioidi.
  • Uso giornaliero di 60 mg o piรน di morfina o un suo equivalente per piรน di un mese, per il gruppo di persone che usano oppioidi. Gli oppioidi sono farmaci usati per alleviare il dolore.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato o dei reni in fase avanzata.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cardiaca grave.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un ictus recente.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza da droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Region Midtjylland Silkeborg Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
11.06.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Blocco del nervo radiale: Questo รจ un tipo di anestesia locale che viene utilizzato per intorpidire una specifica area del corpo, in questo caso il nervo radiale. Viene spesso utilizzato per ridurre il dolore durante e dopo un intervento chirurgico o una procedura medica. Il blocco del nervo radiale aiuta a prevenire la sensazione di dolore nella zona interessata, permettendo al paziente di sentirsi piรน a suo agio.

Dolore postoperatorio โ€“ Il dolore postoperatorio รจ una condizione che si verifica dopo un intervento chirurgico, caratterizzata da una sensazione di disagio o dolore nell’area operata. Questo tipo di dolore รจ una risposta normale del corpo al trauma chirurgico e puรฒ variare in intensitร  da lieve a grave. Il dolore puรฒ essere continuo o intermittente e spesso รจ piรน intenso nelle prime ore o giorni dopo l’intervento. Con il passare del tempo, il dolore tende a diminuire man mano che il corpo guarisce. Tuttavia, la durata e l’intensitร  del dolore possono essere influenzate da vari fattori, tra cui il tipo di intervento chirurgico e la soglia del dolore individuale.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:00

ID della sperimentazione:
2023-509351-13-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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