Questo studio clinico riguarda il melanoma in stadio IIb/c, che è una forma di tumore della pelle. Il melanoma è un tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule che producono il pigmento della pelle. Lo stadio IIb/c indica che il tumore ha determinate caratteristiche di dimensioni e profondità che lo rendono più avanzato rispetto agli stadi precedenti, ma non si è ancora diffuso ai linfonodi vicini o ad altre parti del corpo. Il trattamento studiato è il pembrolizumab, un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare come il tumore risponde a una singola dose di pembrolizumab somministrata prima dell’intervento chirurgico. I partecipanti riceveranno una dose del farmaco oppure un placebo alcune settimane prima dell’operazione programmata per rimuovere il melanoma. Durante questo periodo, i medici monitoreranno eventuali cambiamenti nel tumore. Dopo il trattamento, tutti i pazienti verranno sottoposti all’intervento chirurgico standard, che include la rimozione completa del tumore e l’esame del linfonodo sentinella, ovvero il primo linfonodo dove le cellule tumorali potrebbero essersi diffuse.
Lo studio prevede controlli regolari per valutare la sicurezza del trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. I medici esamineranno il tessuto rimosso durante l’operazione per vedere se il farmaco ha avuto effetto sul tumore. Verranno inoltre effettuati esami del sangue e altri controlli per seguire l’evoluzione della malattia nel tempo. I partecipanti saranno seguiti per diversi anni dopo il trattamento per valutare i risultati a lungo termine e verificare se il tumore si ripresenta.
Svezia 
